若存

    1.湖南国华制药有限公司，湖南 长沙 410013；2.湖南省中医药研究院，湖南 长沙 410013；3.湘潭医卫职业技术学院，湖南 湘潭 411102

    玄麦利咽口服液系由玄参、麦冬、射干、桔梗、诃子等多味药材研制而成的中药6类新药，具有滋阴清热、散结利咽功效，用于热盛津伤，热毒内盛所致的口干、咽痛、咽部有异物，分泌物不易咳出，干燥感、刺激感及失音等症。为了有效地控制其内在质量，对方中的主要药材玄参、桔梗、诃子分别进行了TLC薄层鉴别，对射干中的次野鸢尾黄素采用高效液相色谱法进行了含量测定[1]。本文建立的TLC薄层鉴别方法与HPLC测定含量的方法为玄麦利咽口服液的质量控制提供了依据。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器 LC-20AT高效液相色谱仪(LabSolution色谱数据处理软件，日本岛津)；AL204电子分析天平(梅特勒-托利多国际股份有限公司)。

    1.2 材料 玄参(批号：121008-201308)、桔梗(批号：121028-201612)、诃子对照药材(批号：121015-201605)、次野鸢尾黄素对照品(批号：111557-200602)均由中国食品药品检定研究院提供；玄麦利咽口服液由课题组提供，批号分别为：20170311、20170405、20170410、20170415、20171012、20171022、20171102。甲醇、磷酸均为色谱纯，其它试剂均为分析纯。2TLC鉴别[1]

    2.1 玄参的TLC鉴别 分别取三个批号(20170405、20170410、20170415)的玄麦利咽口服液10 mL，通过D101型大孔吸附树脂柱(内径1.2 cm，柱高20 cm)，用水洗脱至流出液无色，再用乙醇洗脱，收集洗脱液25 mL，蒸干，残渣加适量甲醇溶解，溶液加到中性氧化铝柱(100～200目，内径为1.2 cm，1.2 g，湿法上柱)上，再用甲醇15 mL洗脱，洗脱液浓缩至1 mL，分别作为供试品溶液。另取玄参对照药材1 g，加甲醇25 mL，浸泡1 h，超声处理30 min ......