1.广州中医药大学第一临床医学院，广东 广州 510405；2.广州中医药大学第一附属医院，广东 广州 510405

    肺癌已经成为全世界最常见的恶性肿瘤，而非小细胞肺癌(NSCLC)大约占肺癌中的75%～85%，确诊时往往已发展至晚期，预后较差[1]。近年来化疗作为全身治疗列入非小细胞肺癌的综合治疗方案，成为目前治疗肿瘤的主要手段之一。然而对于很多晚期NSCLC患者，常规化疗手段往往已达到其疗效平台，加之对化疗药物耐药的出现，化疗的有效率仅为20%～50%[2]，而且存在较为严重的副作用，最为明显的是血液系统与消化系统的不良反应，这些症状往往是NSCLC患者放弃化疗的重要因素。如何提高化疗的疗效，减轻化疗的毒副反应成为肿瘤防治的重点。

    康莱特注射液是从中药薏苡仁中提取有效成分而研制的一种辅助抗癌药物，具有补中健脾，扶正祛邪的作用，主要用于非小细胞肺癌与各类肝癌的治疗中。研究证实其与化疗药物联合应用可提高临床疗效，有部分报道其具有减毒增效作用[3]。但由于许多针对康莱特与化疗药物联合减轻毒副反应的研究样本量较小，且试验存在方法学问题，所得结论参考价值有限。因此，本研究采用Meta分析，系统评价康莱特注射液联合化疗对晚期非小细胞肺癌患者的疗效和不良反应，以期为临床提供更可靠的循证医学证据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准 ①研究设计：随机对照试验(RCT)，无论是否采用盲法，语种限中英文。②研究对象为：符合《原发性肺癌诊断》标准，经组织病理学或细胞病理学确诊为III - IV期NSCLC患者，所有患者KPS评分≥60分，且预生存期大于3个月。③干预措施：观察组以康莱特联合化疗，对照组单用化疗。④结局指标: 近期疗效(疗效标准采用WHO制定的实体肿瘤近期疗效判断标准，分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD) ......