云南省曲靖市食品药品检验检测中心，云南 曲靖 655000

    清开灵注射液为八种中药组成的复方制剂，呈棕黄色或棕红色澄明液体，具有清热解毒、化痰通络、醒神开窍的功能，临床用于热病、神昏、中风偏瘫、神志不清、急性肝炎、上呼吸道感染等，收载在2015年版《中国药典》一部。目前标准采用家兔法进行热原检查[1]，该检查方法所用家兔的饲养时间长，操作繁琐，实验结果受家兔的个体差异影响较大。而细菌内毒素检查法具有灵敏、快速、操作简便、结果准确等优点，为建立该品种细菌内毒素检查的可行性研究提供数据参考。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器 BET-48G细菌内毒素测定仪(天大天发科技有限公司)；ZH-2BLENDER涡式振荡器(天津药典标准仪器厂)。

    1.2 试剂与药品 细菌内毒素工作标准品(CSE，批号：1607302，湛江博康海洋生物有限公司)；鲎试剂(TAL，批号1609021、1705041，标示灵敏度0.5 EU/mL，湛江安度斯生物科技有限公司；批号1607270、1708230，湛江博康海洋生物有限公司)；细菌内毒素检查用水(BET水，批号1607050，湛江博康海洋生物有限公司)；清开灵注射液(批号：170521B2、171031D1、171202A2 ......