成都军区联勤部药品仪器检验所，四川 成都 610017

    纳米银洗液由纳米银溶液1%(w/w)、十二烷基二甲基苄基溴化铵0.3%～0.6%(w/w)、甘油组成，具有具有消炎、杀菌、止痒作用，临床对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌等病原体微生物有明显抑制作用，用于烧烫伤创面感染及其他原因引起的创面感染。为了解该药经皮渗透对局部及全身产生的毒性反应和反应的恢复程度，根据国家食品药品监督管理总局关于发布药物安全药理学研究技术指导原则等 8 项技术指导原则的通告(2014年第4号)附件《药物刺激性、过敏性和溶血性研究技术指导原则》，现对该药分别进行了家兔的皮肤刺激性试验以及豚鼠皮肤过敏性试验进行观察[1]，通过进行临床前毒理学评价，预测临床用药的安全性，为下一步的临床试验提供参考。

    1 材料

    1.1 动物 健康清洁级新西兰兔(2500±100)g，健康清洁级豚鼠(400%±50)g，雌雄各半。成都达硕实验动物有限公司提供；动物合格证号:SCXK(川)2013-24。将动物分笼饲养于空调实验室内，室温(24±2)℃，相对湿度40%～60%，人工控制昼夜各12h；供以标准鼠块料，自由饮水，每日换垫料一次；适应性喂养1周备用。

    1.2 药物 纳米银洗液为亮黄色液体(批：20140701，成都军区联勤部药品仪器检验所研究) ......