HPLC法测定盐酸普罗帕酮片的含量(2)
2.2.4空白溶液按处方组成和工艺制备不含盐酸普罗帕酮的空白片,并按2.2.3中供试液的方法配制空白溶液。2.3方法学考察
2.3.1专属性考察按2.1项的色谱条件,分别精密量取对照品溶液、供试品溶液、空白溶液10 μL进样,记录色谱图。在此条件下,盐酸普罗帕酮保留时间约为10 min,供试品溶液色谱图在对照品溶液保留时间处有相同色谱峰,且与相邻峰分离度符合要求,而空白溶液在主峰位置无干扰。色谱图如图1所示。
2.3.2线性关系考察精密量取对照品储备液2、4、5、6、7.5 mL,分别置于50 mL容量瓶中,加流动相稀释至刻度,摇匀。按照2.1项的色谱条件进样,记录色谱图,以峰面积(Y)对浓度(X)进行线性回归,得回归方程:Y=12.388 X-12.473(r=0.9998)。结果表明,在20~75 μg/mL范围内 ......
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