降糖藏药康珠甘露总黄酮口服前体脂质体的制备及质量评价(2)
2.1.2.3 专属性实验 空白脂质体溶液、含药脂质体溶液、ZYH对照品溶液各进样10 μL,记录色谱图,观察辅料对ZYH检测的影响。2.1.2.4 标准曲线的绘制 取上述浓度为0.5260 mg·mL.-1的对照品溶液,以2.0、4.0、6.0、8.0、10.0、12.0、14.0 μL进样体积精密进样,按“2.1.2.2”项色谱条件对峰面积进行测定,以峰面积作为纵坐标,进样量作为横坐标进行线性回归,得其标准曲线为y=2E+06x-102884(R.2=0.999),在1.064~7.448μg范围内,ZYH进样量与峰面积线性关系良好。
2.1.2.5 精密度实验取ZYH(0.5260 mg·mL.-1)对照品溶液,以每次10μL的量,分别连续进样6次,按“2.1.2.2”项色谱条件对峰面积进行测定。连续进样6次的RSD值为1.6%(n=6),表明仪器精密度良好。
2.1.2.6 稳定性实验 取ZYZH脂质体溶液,按“2.1.2.2”项色谱条件以进样量为10μL ......
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