中医诊断标准：参考《中药新药临床研究指导原则》[5]、第7版《中医妇科学》[6]制定脾虚湿毒蕴结证[7]：主症：①阴道大量分泌物;②分泌物色黄、质稠;③外阴有异味。次症：①阴部瘙痒;②小腹坠痛或腰酸;③小便色黄、大便黏稠。舌苔与脉象：①舌质红、苔薄、黄腻;②脉沉、细弦涩。符合1项主症和次症中的任意2项即可确诊。

    1.3 纳入标准 ①HPV阳性，持续≥1年;②有高危型HPV感染，经阴道镜检查及组织学病理确诊为慢性宫颈炎伴HPV感染者;③短期内未进行宫颈局部治疗，无药物过敏史;④自愿接受该研究并签署知情同意书。

    1.4 排除标准 ①合并妇科其他恶性肿瘤;②排除妊娠期或哺乳期;③合并心、肝、肾功能障碍和造血系统等严重疾病;④排除生殖道急性、亚急性炎症。

    1.5 治疗方法

    1.5.1 对照组 单纯局部使用瑞贝生[卫生许可批号：琼卫消证字(2006)第0055号，规格剂型：5套/盒(推注器：0.5克冻干粉/支;溶解液：3.0毫升/支)]。睡前将0.5g冻干粉融入3mL溶解液内，然后推入阴道内。隔日1次，1次1套，经期禁用，用药期间禁止性生活、盆浴。连续应用6盒，停药后3周复查HPV。

    1.5.2 治疗组 在使用瑞贝生的基础上口服化湿解毒扶正汤，处方组成：半枝莲30g，白花蛇舌草30g，板蓝根30g，生薏苡仁30g，蒲公英25g，连翘15g ......