固肾养颜膏治疗围绝经期综合征45例临床观察(1)
【摘 要】 目的：观察固肾养颜膏治疗围绝经期综合征的临床疗效。方法：选取肝肾亏虚、气血不足型围绝经期综合征者90例，随机分为治疗组和对照组各45例。对照组采用基础治疗，治疗组使用固肾养颜膏;对比治疗前后两组的中医证候积分、KI量表评分，以及E2、FSH、LH水平。结果：中医证候积分方面比较，治疗组降低更明显，差异均有统计学意义(P<0.05);治疗后，两组KI量表评分比较，差异无统计学意义(P>0.05);③治疗前两组E2、FSH、LH水平比较，差异无统计学意义(P>0.05);治疗后，两组均明显升高(P<0.05);治疗组FSH较对照组升高更明显(P<0.05)。结论：固肾养颜膏能够有效改善肝肾亏虚、气血不足型围绝经期综合征的临床症状，治疗效果显著，值得在临床推广应用。
【关键词】 围绝经期综合征;固肾养颜膏;肝肾亏虚;气血不足
【中图分类号】R271.11+6 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517(2019)17-0086-03
围绝经期的特征为卵巢功能下降和血清雌激素水平下降，围绝经期综合征是指以潮热和月经不调等症状为标志、植物神经功能紊乱为主伴有神经心理紊乱的一组症候群[1-6]。据统计，我国处在围绝经期的妇女有1.3亿，其中约90%将出现绝经相关症状，严重影响患者生活质量[7-8]。随着人类寿命的不断延长，围绝经期和绝经后期已经成为女性生命周期最长的一个阶段。目前西医临床以激素治疗(menopause hormone therapy，MHT)为主，虽起效快，用药方便，但不良反应和慎用因素多，长期用药患乳腺和心血管疾病风险增大[9]。祖国医学认为围绝经期综合征属于“绝经前后病证”范畴，根据患者主要症状归于“脏躁”“不寐”“百合病”等病[10]。其基本病机为阴虚阳亢、本虚标实，以肾虚为本，其中肝肾亏虚、气血不足型围绝经期综合征因肾水不足，水不涵木，肝气不足，致使气血生化不足而发病[11-12]。固肾养颜膏是用于治疗肝肾亏虚、气血不足型围绝经期综合征的中药膏方，为广东省名中医王丽主任自创经验方，具有滋补肝肾，益气生血的功效，其作为煎膏具有体积小、含量高的优势，有利于围绝经期综合征患者的长期服药。本研究选取90例肝肾亏虚、气血不足型围绝经期综合征患者，运用固肾养颜膏治疗，取得较好疗效，现报道如下。1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2017年12月至2019年3月惠州市中医医院收治的肝肾亏虚、气血不足型围绝经期综合征患者90例，年龄45～55岁;病程10～18个月。采用随机平行对照方法分为对照组和治疗组各45例。治疗组女性45例，年龄45～54岁，平均年龄(49.33±3.64)岁，病程10～17个月，平均病程(14.56±2.17)个月。对照组女性45例，年龄46～55岁，平均年龄(51.78±2.73)岁，病程11～18个月，平均病程(14.09±3.34)个月。两组性别、年龄、病程等一般资料经比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 病例选择标准
1.2.1 西医诊断标准[13] 参照《妇产科学》中围绝经期综合征的诊断标准拟定。①年龄45～55岁的月经紊乱或已绝经的妇女(双侧卵巢因放化疗致功能丧失或手术切除者年龄不限40岁以上);②具有典型的血管舒缩功能不稳定，如头晕、心悸、额面潮红，或精神心理症状，如烦躁易怒、失眠、焦虑，或出现尿道干燥、性欲低下等症状;③FSH升高或正常，E2降低或正常。
1.2.2 中医诊断标准[14] 参照《中医妇科诊断疗效标准》制定标准：妇女在绝经前后，出现烘热汗出，精神倦怠，烦躁易怒，头晕目眩，耳鸣心悸，失眠健忘，腰背酸痛，手足心热，或伴有月经紊乱等与绝经有关的症状;各个症状常参差出现，发作次数和时间无规律性，且病程长短不一，舌质淡或红，无苔或者少苔，脉象沉细数或弦细。
1.2.3 纳入标准 ①符合围绝经期综合征诊断标准及肝肾亏虚、气血不足证辨证标准;②年龄45～55岁;③近3个月内未服用性激素类药物治疗;④签署知情同意书。
1.2.4 排除标准 ①双侧卵巢切除者，有妇科肿瘤或其他性激素依赖性恶性肿瘤者;②伴有心脑血管疾病、糖尿病、功能性胃肠病，严重肝肾功能不全者或有其他严重的躯体疾病者;③患有精神类疾病者或有严重的自杀倾向者;④对治疗药物过敏者或不能按医嘱服药者。
1.3 治疗方法 对照组进行常规治疗。给予替勃龙片(华润紫竹药业，国药准字H20020198) 2.5mg，每日1次口服，连续治疗3个月。
治疗组予以固肾养颜膏治疗。药用党参30g，茯苓20g，白术20g，炙甘草10g，酒黄精20g，砂仁10g，木香10g，盐女贞子30g，枸杞子20g，鸡内金10g，当归20g，川芎20g，白芍30g，熟地黄30g，桑椹20g，白芷10g，山药30g，黄芪30g，白芨10g，玉竹30g，陈皮10g，盐菟丝子30g，酒萸肉30g，补骨脂20g，醋鳖甲30g，阿胶10g，木糖醇50g。由我院制剂室制成中药约200g/瓶的膏方，每日1次，每次30g，早晨空腹用温开水冲服，连续治疗3个月。
1.4 观察指标 ①中医证候积分：参照《中药新药临床研究指导原則》[15]中的症状评分标准对两组治疗前后的临床症状进行评分。主症：月经紊乱、腰骶酸痛按照无、轻、中、重程度分为0、2、4、6分;次症：头晕耳鸣、手足心热按照无、轻、中、重程度分为0、1、2、3分。②Kupperman Index(KI量表)[16]：运用KI量表根据临床症状及程度进行综合评分。症状评分为潮热汗出4分，感觉障碍、失眠、烦躁易激动、泌尿系统感染、性生活困难各2分，抑郁、眩晕、疲乏、骨关节痛、头痛、心悸、皮肤蚁走感各1分，各症状评分的总和为总评分。③实验室指标：治疗前后分别检测患者E2、FSH、LH水平，具体操作为月经前一周清晨采集空腹静脉血，离心提取血清，采用电化学发光法检测E2、FSH、LH水平。, http://www.100md.com(李静 黄惠琼 刘婷婷 陈国珍 王丽)
【关键词】 围绝经期综合征;固肾养颜膏;肝肾亏虚;气血不足
【中图分类号】R271.11+6 【文献标志码】 A 【文章编号】1007-8517(2019)17-0086-03
围绝经期的特征为卵巢功能下降和血清雌激素水平下降，围绝经期综合征是指以潮热和月经不调等症状为标志、植物神经功能紊乱为主伴有神经心理紊乱的一组症候群[1-6]。据统计，我国处在围绝经期的妇女有1.3亿，其中约90%将出现绝经相关症状，严重影响患者生活质量[7-8]。随着人类寿命的不断延长，围绝经期和绝经后期已经成为女性生命周期最长的一个阶段。目前西医临床以激素治疗(menopause hormone therapy，MHT)为主，虽起效快，用药方便，但不良反应和慎用因素多，长期用药患乳腺和心血管疾病风险增大[9]。祖国医学认为围绝经期综合征属于“绝经前后病证”范畴，根据患者主要症状归于“脏躁”“不寐”“百合病”等病[10]。其基本病机为阴虚阳亢、本虚标实，以肾虚为本，其中肝肾亏虚、气血不足型围绝经期综合征因肾水不足，水不涵木，肝气不足，致使气血生化不足而发病[11-12]。固肾养颜膏是用于治疗肝肾亏虚、气血不足型围绝经期综合征的中药膏方，为广东省名中医王丽主任自创经验方，具有滋补肝肾，益气生血的功效，其作为煎膏具有体积小、含量高的优势，有利于围绝经期综合征患者的长期服药。本研究选取90例肝肾亏虚、气血不足型围绝经期综合征患者，运用固肾养颜膏治疗，取得较好疗效，现报道如下。1 资料与方法
1.1 一般资料 选取2017年12月至2019年3月惠州市中医医院收治的肝肾亏虚、气血不足型围绝经期综合征患者90例，年龄45～55岁;病程10～18个月。采用随机平行对照方法分为对照组和治疗组各45例。治疗组女性45例，年龄45～54岁，平均年龄(49.33±3.64)岁，病程10～17个月，平均病程(14.56±2.17)个月。对照组女性45例，年龄46～55岁，平均年龄(51.78±2.73)岁，病程11～18个月，平均病程(14.09±3.34)个月。两组性别、年龄、病程等一般资料经比较，差异均无统计学意义(P>0.05)，具有可比性。
1.2 病例选择标准
1.2.1 西医诊断标准[13] 参照《妇产科学》中围绝经期综合征的诊断标准拟定。①年龄45～55岁的月经紊乱或已绝经的妇女(双侧卵巢因放化疗致功能丧失或手术切除者年龄不限40岁以上);②具有典型的血管舒缩功能不稳定，如头晕、心悸、额面潮红，或精神心理症状，如烦躁易怒、失眠、焦虑，或出现尿道干燥、性欲低下等症状;③FSH升高或正常，E2降低或正常。
1.2.2 中医诊断标准[14] 参照《中医妇科诊断疗效标准》制定标准：妇女在绝经前后，出现烘热汗出，精神倦怠，烦躁易怒，头晕目眩，耳鸣心悸，失眠健忘，腰背酸痛，手足心热，或伴有月经紊乱等与绝经有关的症状;各个症状常参差出现，发作次数和时间无规律性，且病程长短不一，舌质淡或红，无苔或者少苔，脉象沉细数或弦细。
1.2.3 纳入标准 ①符合围绝经期综合征诊断标准及肝肾亏虚、气血不足证辨证标准;②年龄45～55岁;③近3个月内未服用性激素类药物治疗;④签署知情同意书。
1.2.4 排除标准 ①双侧卵巢切除者，有妇科肿瘤或其他性激素依赖性恶性肿瘤者;②伴有心脑血管疾病、糖尿病、功能性胃肠病，严重肝肾功能不全者或有其他严重的躯体疾病者;③患有精神类疾病者或有严重的自杀倾向者;④对治疗药物过敏者或不能按医嘱服药者。
1.3 治疗方法 对照组进行常规治疗。给予替勃龙片(华润紫竹药业，国药准字H20020198) 2.5mg，每日1次口服，连续治疗3个月。
治疗组予以固肾养颜膏治疗。药用党参30g，茯苓20g，白术20g，炙甘草10g，酒黄精20g，砂仁10g，木香10g，盐女贞子30g，枸杞子20g，鸡内金10g，当归20g，川芎20g，白芍30g，熟地黄30g，桑椹20g，白芷10g，山药30g，黄芪30g，白芨10g，玉竹30g，陈皮10g，盐菟丝子30g，酒萸肉30g，补骨脂20g，醋鳖甲30g，阿胶10g，木糖醇50g。由我院制剂室制成中药约200g/瓶的膏方，每日1次，每次30g，早晨空腹用温开水冲服，连续治疗3个月。
1.4 观察指标 ①中医证候积分：参照《中药新药临床研究指导原則》[15]中的症状评分标准对两组治疗前后的临床症状进行评分。主症：月经紊乱、腰骶酸痛按照无、轻、中、重程度分为0、2、4、6分;次症：头晕耳鸣、手足心热按照无、轻、中、重程度分为0、1、2、3分。②Kupperman Index(KI量表)[16]：运用KI量表根据临床症状及程度进行综合评分。症状评分为潮热汗出4分，感觉障碍、失眠、烦躁易激动、泌尿系统感染、性生活困难各2分，抑郁、眩晕、疲乏、骨关节痛、头痛、心悸、皮肤蚁走感各1分，各症状评分的总和为总评分。③实验室指标：治疗前后分别检测患者E2、FSH、LH水平，具体操作为月经前一周清晨采集空腹静脉血，离心提取血清，采用电化学发光法检测E2、FSH、LH水平。, http://www.100md.com(李静 黄惠琼 刘婷婷 陈国珍 王丽)