1.甘肃中医药大学药学院， 甘肃 兰州 730000；2.甘肃省药品检验研究院，甘肃 兰州 730000；

    补肾强身片具补肾强身之功，君药淫羊藿补肾壮阳，臣药狗脊补肝肾、强腰膝，菟丝子补阳益阴、固精缩尿、明目止泻，佐药女贞子滋肾明目，金樱子固精止遗[1-2]。原标准中有显微鉴别，化学反应及淫羊藿TLC鉴别，未见含量检测；相关文献[3-7]多数只有淫羊藿TLC鉴别和单一成分的含量测定；个别文献[8-10]对该成药中的化学成分做了定性分析，并对其中6种化学成分进行了定量分析。经验证，原标准中淫羊藿TLC鉴别专属性差，不能很好地重现，故改进淫羊藿鉴别方法，同时新增菟丝子、金樱子、女贞子的TLC鉴别，使其定性更准确。其次，本研究选淫羊藿苷为替代对照品[11-12]同时测定处方中5个指标成分的含量，以期在多组分含量测定过程中减少对照品的使用，为补肾强身片标准的制定提供更强有力的依据。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器 高效液相色谱仪：Waters 2998(美国Waters)；不同色谱柱：Agilent 5 TC、SunFire TM、Capcell pak均柱为C18(250 mm×4.6 mm，5 μm)柱；恒温水浴锅(常州国华电器，HH-6)；十万分之一电子天平(MS205DU)、万分之一电子天平(ME204)均为瑞士梅特勒公司；超声波清洗器(昆山市超声波仪器，KQ-500DE)；薄层色谱成像仪(瑞士CAMAG，Visualizer 2)。

    1.2 材料 对照药材：淫羊藿(121032-200501)、菟丝子(121232-201102)、女贞子(121041-200703)、金樱子(121047-200302)及对照品：淫羊藿苷(110737-201516，94.2%)、金丝桃苷(111521-201205，93.3%)、原儿茶酸(110809-200604)、绿原酸(110753-201716，99.3%)、朝藿定C(111780-201804，92.6%)均购于中国食品药品检定研究院；硅胶G板(青岛海洋化工)；磷酸(分析纯)；实验水(超纯水)；甲醇、乙腈(进口色谱纯，99.9%)。补肾强身片(批号：1301、2301、3301、4301、5301、6301)及各药材阴性样品均由康县独一味生物制药有限公司提供。

    2 方法和结果

    2.1 薄层鉴别

    2.1.1 淫羊藿TLC鉴别 ①样品溶液的制备：各批次样品约5 g ......