贵阳中医学院第一附属医院，贵州 贵阳 550001

    血栓通注射剂为采用三七主根为原料、主要成份为三七皂苷的注射剂，该药有活血祛瘀，通脉活络的功效，可扩张血管，改善血液循环。常用于心脑血管、神经系统、眼科、骨科等疾病。但是随着其临床的广泛应用，不良反应也不断增多。其常见的不良反应有皮疹、发热、出血倾向、寒颤等，涉及皮肤及其附件系统、呼吸系统、中枢神经系统等[1]。研究采用meta分析的方法，对血栓通注射剂在临床试验中发生的不良反应进行汇总分析， 以期为血栓通注射剂的安全性进行评价，为该药的临床安全使用提供可靠的证据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准 研究类型为随机对照试验(RCT)、病例对照研究、队列研究和观察性研究；文种限中英文；研究对象是血栓通注射剂的用药患者，不限年龄，性别疾病种类；以血栓通注射剂为受试药物，用药方法为静脉滴注、静脉注射或肌肉注射，单用或与其他药物联合使用；结局指标报告了不良反应/事件发生率或提供可统计不良反应/事件发生率的数据；明确描述了是由血栓通注射剂引起的不良反应，如皮疹、瘙痒、恶心呕吐、头痛头晕、过敏反应等。

    1.2 排除标准 干预措施受其他药物干扰而无法判断不良反应归属；对不良反应发生情况未进行描述；资料不完整而导致无法分析；短篇报道；综述；动物试验；药物基础研究等。

    1.3 检索策略 计算机检索 Pubmed，Embase，the Cochrane Library，CNKI，VIP和Wanfang。各个数据库检索时间均为建库时间至2018年11月26日采用。以主题词和自由词相结合的方式进行检索。中文检索词包括“血栓通”、“血栓通注射液”、“注射用血栓通”、“副作用”、“安全性”、“不良反应”、“不良事件”等；英文检索词：“Xueshuantong injection”、“ADR”、“Adverse drug reaction”、“Side effect”、“Toxicity”、“Safety”、“Tolerabilit”等 ......