秦学玲1 蒋新平2 马 娜1 杨璐璐3 秦兴卫4

    1.云南省食品药品监督检验研究院，云南 昆明 650011；2.云南百康药业有限公司，云南 昆明 650106； 3.中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院，云南 昆明 650032；4.昆明赛诺制药股份有限公司，云南 昆明 650011

    丹参片是《中国药典)一部收载的品种，具有活血化瘀的作用, 用于瘀血闭阻所致的胸痹，症见胸部疼痛、痛处固定、舌质紫暗；冠心病心绞痛见上述证候者[1-5]。军事训练伤急性损伤后期或软组织慢性损伤，有瘀斑或瘀血并伴肿痛，口服丹参片有活血化瘀及缓解肿痛的作用。研究表明，丹参中的活性成分主要有脂溶性的丹参酮类和水溶性的酚酸类成分[6-14]。丹参片在中国药典2015年版一部中的含量测定项为HPLC法测定丹参中丹酚酸B的含量，而丹参片的另一类主要成分即脂溶性成分未作相应的含量测定控制[1]。而且临床应用中发现，不同厂家生产的丹参片质量和疗效存在很大差异，为此，本实验运用HPLC法对本次国家评价性抽验的8个不同厂家74批次丹参片样品，在检测波长为270 nm下对脂溶性成分丹参酮ⅡA的含量进行了测定研究。通过方法学验证，该方法操作简便、准确，重复性好，为丹参片的整体质量控制监管提供科学依据；并采用频数分布图和箱形图对其含量进行比较分析 ......