1.广东省药品检验所，广东 广州 510663；2.南方医科大学，广东 广州 510080

    珍黄胃片是在常用临床制剂“珍子王”基础上研制的中药复方制剂，在多年的临床应用中具有显著的治疗效果[1]。其处方系由大黄、三七、木香、珍珠层粉、碳酸钙等十味药组成，诸药配伍，有健胃行气、制酸止痛、止血生肌之功，可用于气滞血瘀、湿浊中阻所致的胃脘胀痛、纳差吞酸、慢性胃炎见上述症候者。珍黄胃片的现行质量标准收载于卫生部药品标准第十八册[2]，检验项目仅包括：显微鉴别、2个化学反应鉴别以及以大黄对照药材和大黄酸、大黄素甲醚、大黄酚、大黄素对照品作为对照参照的大黄薄层色谱鉴别。对于由十种药味组合而成的中药复方制剂来说，质量标准过于简单，且缺少对处方中君药的定量检测项目，质量标准的可控性较差，有待进一步完善。欧国萍等[3]对珍黄胃片中的三七和木香进行了薄层色谱鉴别的研究，对于珍黄胃片质量标准的研究基础较为薄弱。研究采用回滴定的方法测定珍黄胃片的制酸力，用于检测其消耗过多胃酸的能力；采用高效液相色谱法，以大黄素和大黄酚为检测指标，建立方中主药大黄的定量测定方法。为完善珍黄胃片的质量标准提供可靠的技术支撑，对保障珍黄胃片的临床疗效具有重要的意义。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器 1100 Infinity型高效液相色谱仪(Agilent Technologies色谱工作站，美国安捷伦公司)；LC-10AT高效液相色谱仪(Lab Solution色谱数据处理软件，日本岛津公司)；JulaboSW22恒温水浴摇床(德国优莱博)；Sartorius PB-10酸度计(德国赛多利斯)；Sartorius CP225D万分之一电子天平、Sartorius BT125D十万分之一电子天平(德国赛多利斯)；KQ-300DA型数控超声波清洗仪(昆山市超声仪器公司)。

    1.2 材料 大黄素(批号：110756-201512，含量以98.7%计)，大黄酚(批号：110796-201621，含量以99.2%计)均购于中国食品药品检定研究院。25批次的珍黄胃片样品(规格：0.7 g/片)。氢氧化钠(NaOH)滴定液(0.1 mol/L，F=1.004)、氢氧化钠(NaOH)溶液(0.1 mol/L)、盐酸溶液(0.1 mol/L)均按中国药典2015年版通则8006要求制备；甲基橙指示液、溴酚蓝指示液均按中国药典2015年版通则8005要求制备；甲醇为色谱纯，水为超纯水；溴酚蓝、甲基橙均为分析纯，其它试剂均为分析纯。

    2 方法与结果 ......