1.贵州省食品药品检验所,贵州 贵阳 550004；2.贵阳市食品药品检验检测中心，贵州 贵阳 550004

    维E三油胶丸是贵州神奇药业有限公司独家生产的品种，曾用名为心脑三效胶丸，处方由维生素E、精鱼油、月见草油和苏子油组成，主要用于高脂血症。维E三油胶丸现行质量标准只对处方中的维生素E进行了质量控制，而未对处方中其他三种成分进行质量控制。为确保药品质量，保障用药安全，研究对处方中的精鱼油、月见草油和苏子油均进行了相应的质量控制。苏子油的主要有效成分为α-亚麻酸，具有降脂、降压、降糖、抑制出血性脑疾病和血栓性疾病、增强智力、增强免疫力、保护视力、预防过敏性疾病、预防炎症以及减缓人体衰老等功能[1-5]。月见草油的主要有效成分为γ-亚麻酸，具有抗炎、抗脂质氧化、抗血栓、降脂、降糖等作用,已应用于多种临床疾病[6-10]。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器 岛津GC-2014气相色谱仪(FID检测器)；岛津GC-2010plus气相色谱仪(FID检测器)；METTLER TOLEDO XS205电子天平；METTLER TOLEDO XPE206DR电子天平；PEG-20M(30 m×0.32 mm×0.25 μm)毛细管柱；DB-WAX(30 m×0.32 mm×0.25 μm)毛细管柱；PEG-20M(30 m×0.25 mm×0.25 μm)毛细管柱。

    1.2 试剂与试药 α-亚麻酸甲酯对照品(批号：111624-201705)、γ-亚麻酸甲酯对照品(批号：110898-201605)均购自中国食品药品检定研究院，二十一烷酸甲酯(批号：M2260010，ANPLE Laboratory Technologies(shanghai)Inc)；正二十四烷(批号：122365，Dr.Ehrenstorfer GmbH)；十七烷酸甲酯(批号：T2370005，ANPLE Laboratory Technologies(shanghai)Inc)；正十九烷(批号：115410，Dr.Ehrenstorfer GmbH)；其余试剂为分析纯，市售；维E三油胶丸(批号：S20171001、S20171002、S20171003、S20171004、S20171005、S20171006、S20171007、S20171008、S20171009、S20171010)均由贵州神奇制药有限公司提供 ......