高宇明 袁文洪 谢 艳 何 琴 吴秀清

    四川省资阳市食品药品检验检测中心，四川 资阳 641300

    陈香露白露片处方由甘草、次硝酸铋、陈皮、碳酸镁、川木香、氧化、大黄、碳酸氢钠、石菖蒲等九味药组成，具有健胃和中，理气止痛的功效，临床常用于胃溃疡，糜烂性胃炎，胃酸过多，急性、慢性胃炎，肠胃神经官能症和十二指肠炎等。目前全国有96家药品生产企业取得了陈香露白露片的药品生产批件。其中执行的药品标准以《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册(WS3-B-1553-93)为主。另有部分企业增加薄膜衣规格后申报了新的药品标准，但涉及检验部分内容均较原《卫生部药品标准》无实质区别。检验项目为性状、钠盐鉴别、检查(片重、微生物限度、崩解时限)、次硝酸铋含量测定，缺少对药材的含量检测。

    目前，有多种方法用于检测处方中各药材的有效成分，如杨秀梅等用高效液相色谱法测定陈皮中的橙皮苷、川陈皮素、桔皮素的含量[1]；刘香南等用高效液相色谱法测定甘草中甘草苷、异甘草苷、甘草次酸、甘草素、异甘草素、甘草查尔酮A的含量[2]。直接测定陈香露白露片中药味功效成分的报道较少，有李应芬等用高效液相色谱法测定陈香露白露片中甘草酸的含量[3]，柳梦婷等用高效液相色谱法检测石菖蒲中α-细辛醚、β-细辛醚的含量[4]。但未见有同时测定陈香露白露片中各药味有效成分的报道，无法对药品的质量进行较好的控制。因此，实验采用HPLC法测定处陈皮、川木香、石菖蒲的主要有效成分，以考察药品质量。陈皮中的主要有效成分为挥发油和黄酮类 ......