辛玲歌 赵 锐

    陕西中医药大学第二附属医院，陕西 咸阳 712000

    “葛芪平渴丸”是我院脾胃肾病科名老中医以辨证论治为基础，根据中医药理论，结合临床实践，总结多年的经验组方，由葛根、黄连、薏苡仁、熟地黄等14味中药材组成，具有益气健脾、清热生津、活血化瘀的功效，临床上多用于Ⅱ型糖尿病合并肥胖、血脂异常、胰岛素抵抗属气阴两虚，热毒夹瘀者，可有效控制Ⅱ型糖尿病及其并发症。通过长期的临床应用和对患者的随访，该方疗效显著，不良反应及毒副作用小，使用安全，且价格低廉，深受广大患者的好评。方中葛根为君药，为豆科植物野葛Puerarialobata(Willd.) Ohwi的干燥根，多于秋、冬二季采挖。味甘、辛，性凉。归脾胃肺经，具有解肌退热、生津止渴、透疹、升阳止泻的功效。临床多用于外感发热、口渴、消渴等症[1]。现代药理学研究表明，葛根素能够减少Ⅱ型糖尿病模型小鼠体内蛋白激酶R样内质网激酶(PERK)、真核起始因子 2a(eIF2a)和葡萄糖调节蛋白78(GRP78)含量，降低肾脏内质网应激性，达到降低血糖作用[2]。葛根总黄酮通过降低Ⅱ型糖尿病模型大鼠体内血清中还原型谷胱甘肽(GSH)、一氧化氮合成酶(NOS)等含量，提升胰腺组织相关蛋白酶表达，达到降低血糖、血脂作用[3]。

    中药方剂大多以传统的汤剂剂型为主，然而汤剂在煎煮前需浸泡，煎煮过程中需控制煎煮时间及次数，遇到特殊中药材需用特殊的方法进行煎煮，并且汤剂在服用时具有口感差、服用量大、易变质、携带不便等缺点，给现代生活节奏越来越快的人们带来了诸多不便。为了方便患者服用，适应时代的发展，我院药剂科制剂室对汤剂剂型进行改良，研制了葛芪平渴丸，方便患者的服用与携带，市场前景广阔，具有开发意义。为保证葛芪平渴丸的质量，本研究从薄层色谱法、高效液相色谱法两方面入手，制定该制剂的质量标准，为临床安全用药提供理论基础和科学依据。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器 Agilent 1260高效液相色谱仪(美国安捷伦科技有限公司)、YP5002电子天平(瑞士梅特勒仪器有限公司)、DYQC型医用超声波提取器(连云港欧倍洁医疗设备有限公司)、DHG-9140型电热恒温鼓风干燥箱(上海一恒科技有限公司)、HH-2电热恒温水浴锅(北京科伟永兴仪器有限公司)、ZF-20D型暗箱式紫外分析仪(上海光豪分析仪器有限公司)。

    1.2 试药 葛根素对照品(批号：110752-201514)。葛根对照药材(批号：121551-201601)、薏苡仁对照药材(批号：121254-201203)、黄连对照药材(批号：120913-201109)均由中国药品生物制品检定所提供 ......