1.西南大学药学院/中医药学院，重庆 400715；2.西南医科大学护理器械研发实验室，四川 泸州 646000；3.泸州欣康科技有限公司，四川 泸州 646000

    香舒丸，由香附、当归、漏芦、王不留行、夏枯草等中药组成，具有疏肝解郁、活血化瘀、软坚散结、理气镇痛的功效，主治肝郁气滞、血瘀痰凝型乳腺增生。该方在临床上应用二十余年，能够减轻乳房疼痛、减小乳房肿块及调节性激素水平等，但香舒丸的毒理学研究目前尚无文献报道。本研究依据《药物非临床研究质量管理规范》[1]《药物单次给药毒性研究技术指导原则》[2]《药物重复给药毒性研究技术指导原则》[3]等进行香舒丸的急性毒性和长期毒性试验, 为临床安全用药提供实验依据。

    1 材料

    1.1 药物与试剂 香舒丸，批号K170601，10 g/袋，由四川绿叶制药股份有限公司提供。临床人每日推荐剂量为22 g·60 kg-1。用蒸馏水配制香舒丸能通过灌胃针的最大浓度7.26 g·mL-1用于急毒试验中的给药组；配制浓度为1.1 g·mL-1、2.2 g·mL-1及4.4 g·mL-1分别用于长毒试验中的香舒丸11 g·kg-1、22 g·kg-1、44 g·kg-1组，此三个剂量分别为临床推荐剂量的30、60、120倍。

    血液生化检测试剂盒：天冬氨酸氨基转移酶(AST，批号：140217011)，丙氨酸氨基转移酶(ALT，批号：140117013)，碱性磷酸酶(ALP，批号：140317009)，尿素(Urea，批号：141317010)，肌酐(Crea，批号：141017010)，总蛋白(TP，批号：140817009)，白蛋白(ALB，批号：140917006)，葡萄糖(Glu，批号：141517008)，总胆固醇(T-CHO，批号：141617010)，三酰甘油(TG，批号：141717012)，肌酸磷酸激酶(CK，批号：142517009)，购自深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司；电解质分析仪校正液(批号：20190108)，购自上海迅达医疗仪器有限公司；溶血剂(批号：20171021)、稀释液(批号：111102) ......