治疗组男30例，女33例，年龄3～12岁，平均(5.21±2.01)岁，病程4～9d，平均(5.87±1.76)d，性别、年龄、病程方面相比，差异无统计学意义(P>0.05)。

    1.2 纳入标准 ①年龄为3～13岁;②符合儿童肺炎的诊断标准[1]及肺炎喘嗽风热闭肺证的辨证标准[3]。见表1;③家长和(或)患儿知情同意。

    1.3 排除标准 ①合并先天性心脏病、严重营养不良、重度贫血、先天性支气管肺发育不良、闭塞性细支气管炎、肺动脉高压等基础疾病者;②有药物、食物过敏史者;③家长依从性差者。

    1.4 脱落标准 ①未完成本研究所规定的疗程及观察期;②入组后发现不符合标准或随机化后无数据。

    1.5 治疗方法 对照组给予西医抗感染、退热、补液、排痰、雾化吸入等综合治疗，初始治疗按经验选药，入院后完善相关检查，细菌感染根据病情选择第二代或第三代头孢菌素药，支原体感染予阿奇霉素抗感染，治疗组在对照组的基础上加用热毒宁注射液静滴，热毒宁注射液由江苏康缘药业有限公司提供，批号为国药准字20050217，规格为10mL×6支，使用剂量：3～5岁，0.5～0.8 mL/(kg.次)，6～10岁，10mL，11～13岁，15mL，每天1次，溶于5%葡萄糖或0.9%氯化钠100～200mL中，滴速为20gtt/min，使用本品前后予0.9%氯化钠50mL冲管，观察期为7d。

    1.6 观察指标 主要观察总有效率、主症消失时间、住院天数及药物不良反应 ......