1. 2 纳入标准 ①符合早期先兆流产的西医诊断标准，参考第九版《妇产科学》[3]，妊娠12周前，患者出现少量阴道流血，伴下腹痛或腰痛症状，超声证实宫内胚胎存活;②超声提示宫壁内、宫壁和孕囊之间存在线状、新月状、环状或三角形、多边形液性暗区;③符合心肾不交的中医诊断标准，参考《中医诊断学》[4]辨证包含以下症状：妊娠期腰膝酸软，腹痛下坠，或伴有阴道少量流血，或烦躁易怒，或心悸易惊，或情绪紧张，夜寐不安，舌红，苔薄，脉弦细。

    1.3 排除标准 ①夫妻双方染色体异常者; ②合并心、肾、肝及血液系统等原发性疾病及严重精神病患者;③合并宫颈炎性疾病、宫颈息肉者; ④合并宫颈机能不全者;⑤生殖道畸形者;⑥依从性差，未按规定服药等影响疗效判断者。

    1.4 治疗方法 对照组：黄体酮(浙江仙居药业生产，批号190809，规格1 mL：20 mg)40 mg 每日1次肌注，联合地屈孕酮片(荷兰雅培生物制药公司生产，批号H20130110，规格10 mg)10 mg 每8小时1次口服，直至B超提示胚胎孕10周停药。治疗组在对照组基础上服用宁心固肾安胎方：钩藤15 g，莲子心5 g，黄芩20 g，苎麻根30 g，杜仲10 g，桑寄生15 g，菟丝子10 g ......