祝清灿

    国药集团同济堂(贵州)制药有限公司，贵州 贵阳 550026

    藏药虫草清肺胶囊处方由冬虫夏草、沙棘膏、蛤蚧、南五味子、百部、白及、百合、枇杷叶、甘草、牡蛎组成，收载于《国家中成药标准汇编》内科肺系(一)分册，具有润肺补气、清肺化痰、止咳平喘等功效。该制剂药味多，工艺复杂，成品内容物由提取物和药材原生粉组成，有效成分结构复杂，性质各异，质量研究难度大，原标准只对南五味子、沙棘膏进行薄层色谱法鉴别，采用HPLC法测定南五味子中五味子甲素的含量，质量控制有盲点，不能准确地评估其药效价值[1]。为保证药品的安全、有效和质量可控，笔者进行了提高质量标准研究，增加了处方中甘草的薄层色谱定性鉴别[3-5]方法。南五味子来源于木兰科植物华中五味子SchisandrasphenantheraRehd.et Wils. 的干燥成熟果实，其乙醇提取物具有治疗肺炎[2]的作用，由于多版(2005版，2010版，2015版)《中华人民共和国药典》一部对南五味子均采用代表性和专属性更强的五味子酯甲作为含量测定指标性成分，因此本实验采用高效液相色谱法对复方中的五味子酯甲进行含量测定研究[5～7]，为提高质量标准提供科学依据。

    1 仪器与试药

    Waters 2695高效液相色谱仪(在线脱气机、四元泵、2998PDA二极管阵列检测器、Empower2化学工作站)；色谱柱：A：Welch Ultimate XDB-C18(250 mm×4.6 mm，5 μm)，B：Kromasil 5-100 C18(250 mm×4.6 mm，5 μm)，C：安谱CNW XDB-C18(250 mm×4.6 mm，5 μm)；电子分析天平，型号：BS224S ......