海馨月 黄小清 覃媛媛 李 娇 戴荧博 韩泳平

    西南民族大学药学院，四川 成都 610041

    藏医药是祖国医学宝库中的瑰宝，但因历史局限性，传统藏药还存在剂型不太合理、质量标准水平较低、安全性和有效性难以保障等问题[1]。八味秦皮丸由秦皮、针铁矿、草莓、多刺绿绒蒿、寒水石(制)、美丽风毛菊、朱砂、麝香等组成，为藏药常用处方，具有接骨、消炎、止痛的功效，用于骨折、骨髓炎[2-3]。其现行质量标准中仅有理化和薄层鉴别，缺乏指标性成分的定量测定，难以有效地综合评价其内在质量。秦皮为本方中主药，现代研究证明，秦皮中的主要有效成分秦皮甲素和秦皮乙素，具有明显的抗炎镇痛作用[4-7]。麝香对非特异性炎症亦具有显著抗炎效果。

    实验采用高效液相色谱法对该复方制剂多个厂家、多个批次样品的指纹图谱进行分析，为该制剂科学合理的质量控制标准的建立提供了一定的依据[8-12]。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器 Essentia LC-16型高效液相色谱仪；SPD-16高效液相紫外-可见检测器； METTLER TOLEDO AE240电子分析天平[梅特勒-托利多仪器(上海)有限公司]；KQ-250B型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)。

    1.2 试药 八味秦皮丸(0.25 g每丸，西藏甘露藏药股份有限公司，产品批号：12214A、12220A、12226A、12238A、12247A、12255A、12265A、12277A、12280A、12287A、12293A、12298A)，甲醇为色谱纯，水为重蒸水，其余试剂均为分析纯。

    2 方法与结果

    2.1 HPLC指纹图谱的建立

    2.1.1 HPLC色谱条件 色谱柱：Cosmosil 5C18-MS-Ⅱ(250 mm×4.6 mm ......