孔凡建 寸待秋

    1.云南省玉溪市食品药品检验所，云南 玉溪 653100；2.云南师范大学，云南 昆明 650500

    咳喘停袋泡颗粒是玉溪市中医医院院内纯中药制剂[批准文号：滇药制字(Z)20082202F号，规格：6 g×6袋]，由金银花、丹参、罗汉果等药组成，具有清热化痰、宣肺止咳的功效，用于痰热型急慢性支气管炎。丹参为方中君药，其活性成分主要包括脂溶性成分和水溶性成分[1]，丹参酮ⅡA是脂溶性成分的代表之一，相对含量较高，有扩张冠脉、抗心肌缺血、阻碍和诱导胃癌细胞的增长和凋亡等作用[2-3]。目前，该制剂的质量标准为滇ZJGF-101-2018，该标准中收载有性状、鉴别、检查项目，其中对丹参中有效成分的质量控制，仅鉴别项下有薄层色谱法对丹参酮ⅡA进行定性鉴别，但对丹参酮ⅡA的含量测定并未收载具体方法，不利于质量控制。为提高该制剂质量标准，本研究以丹参酮ⅡA为咳喘停袋泡颗粒的含量指标，建立HPLC法测定咳喘停袋泡颗粒中丹参酮ⅡA的含量。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器 LC-20AT高效液相色谱仪(日本岛津公司)、BP211D-OCE和MSEI24S-11CE-DV型号的电子天平(北京赛多利斯科学仪器有限公司)、CPX5800H-C超声波清洗机(必能信超市上海有限公司)、Carry60紫外分光光度计(安捷伦科技-中国有限公司)。

    1.2 试药 咳喘停袋泡颗粒(玉溪市中医医院制剂室配制，批号：20171218，20181214，20190214)；丹参酮ⅡA对照品(中国食品药品检定研究院 ......