崔新刚 王颖莹 王新胜

    1. 洛阳市妇幼保健院，河南 洛阳 471000；2. 洛阳市食品药品检验所，河南 洛阳 471000；3. 河南科技大学化工与制药学院，河南 洛阳 471000

    三黄片系由大黄、黄芩浸膏、盐酸小檗碱组成的中药复方制剂，具有清热解毒、泻火通便的功效，为《中国药典》收载的成方制剂[1]。主治三焦热盛、目赤肿痛、口鼻生疮、咽喉肿痛、心烦口渴、尿黄便秘[2]。目前，我国已有数家药厂的三黄片投放市场，但临床反映不同厂家三黄片的质量存在差异[3]。目前，报道市售三黄片质量控制方法多为单味药大黄或其中两味有效成分的检测含量测定[4-6]，并不能全面反映市售三黄片的质量差异。《中国药典》2015年版中规定对三黄片中的大黄素和大黄酚总量、盐酸小檗碱以及黄芩苷含量进行测定，以此作为三黄片的质量评价指标。本研究基于HPLC法对不同厂家的10批三黄片指标成分进行分析，并结合聚类分析和主成分分析对其含量测定结果初步进行综合分析，探讨不同厂家三黄片质量差异，旨在为其质量控制提供依据。

    1 材料

    1.1 仪器 Agilent1200型高效液相色谱仪，包括G1315B型二极管阵列检测器、自动进样器(美国安捷伦科技有限公司)；KQ-100ES超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)；赛多利斯BSA8201电子天平[赛多利斯科学仪器(北京)有限公司]；易普易达Smart-S2型超纯水机(南京易普易达科技发展有限公司)。

    1.2 药品与试剂 大黄素对照品(中国食品药品检定研究院，批号：110756-201810)；大黄酚对照品(中国食品药品检定研究院，批号：110796-201814)；盐酸小檗碱对照品(中国食品药品检定研究院 ......