曾芳俐 张 磊* 冯 华

    遵义市产品质量检验检测院，贵州 遵义 563000

    降脂胶囊主要由葛根、何首乌、银杏叶、山楂、水蛭、海藻六味中药材组成[1]，具有消食除痰，活血祛瘀功效。用于脾运失常所致的头晕、头痛、胸闷、四肢沉重及高血脂等症。目前，该制剂已应用于临床治疗中，由于该中药复方制剂具有药味较多，成分复杂等特点，现行标准难以保证降脂胶囊质量。为有效控制降脂胶囊的生产质量，本文对其质量标准进行了系统的研究。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器 岛津 LC-20AD高效液相色谱议(包括二元泵，紫外检测器，柱温箱，自动进样器，Shimadzu分析仪器工作站和处理软件)，Diamosil?C18(4.6 mm×250 mm，5 μm)为色谱柱；AB265-S型梅特勒电子天平(北京中恒日鑫科技有限公司)，KQ-300DE型数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)。

    1.2 材料 葛根对照药材、葛根素对照品(购于中国食品药品检定研究院，批号分别：121551-201103，110752-201806)，甲醇为色谱纯(天津市科密欧化学试剂有限公司，批号：20180409)，水为娃娃哈纯净水，其他试剂均为分析纯，3批降脂胶囊(批号分别为：161201、180309、180901)遵义市中医院购买 ......