蒋珍藕 梁 冰 黄岛平

    1.广西中医药研究院，广西 南宁 530022；2.广西中药质量标准研究重点实验室，广西 南宁 530022；3.广西分析测试研究中心，广西 南宁 530022

    外源性有害物质是指中药材在生长过程中从自然环境中吸附或蓄积导致的污染，或是种植、采收加工、储运等环节不规范操作引入的污染，或是不法商贩受利益驱使对中药材(尤其是贵重药、紧俏货和饮片)采用造假、掺伪、增重、染色、漂白、熏硫磺等手段引入的污染。主要包括重金属与有害元素、农药残留、真菌毒素残留、二氧化硫残留等[1]。

    重金属与有害元素(铅、镉、砷、汞、铜)进入体内后可与蛋白质、核酸等形成配合物或金属螯合物，使酶活性减弱或者丧失，影响细胞生长，进而致畸或致癌[2-3]。有机氯类农药为高残留性农药，性质稳定，毒性强，代谢缓慢，体内蓄积明显，造成慢性中毒[4-6]。黄曲霉毒素会降低机体免疫力、导致不孕、发生急性中毒等，其急性毒性甚至是氰化钾的10 倍[7]；二氧化硫对人体各脏器均有毒性，甚至致癌[8]。可见，中药外源性有害物质严重影响中药材质量和临床用药安全。

    现行药典[9]和行业标准[10]已初步建立了中药外源性有害物质的控制标准体系，但与国外标准相比，检测和检查项目较少，限度要求较宽，限量标准制订进程缓慢，大部分品种仍未要求和控制，总体理念保守和滞后，造成中药外源性有害物质的控制仍处于落后水平[11]，严重阻碍中药走向世界，成为制约中药国际化的技术壁垒和瓶颈。

    鉴于外源性有害物质严重影响中药质量安全、成为制约中药国际化的瓶颈，必须采取积极的措施严格控制。牛大力为广西壮药材[12-13]，既是两广地区广泛应用的著名药食两用原料，也是壮腰健肾丸[14]等近二十种中成药的主要原料；其原质量标准不完善，只有简单的性状描述，本课题组为了提高牛大力药材的质量标准，之前已对牛大力药材的显微鉴别、薄层鉴别、水分、总灰分、酸不溶性灰分、浸出物、含量测定等内容进行了较系统的研究[15]，但对严重影响临床疗效和用药安全的外源性有害物质尚未进行考察，为此，本实验对牛大力样品中重金属及有害元素、农药残留进行检测分析，为提高完善牛大力质量标准提供实验依据，并可用于指导牛大力无公害化种植生产。

    1 仪器和材料

    iCAP-Q型电感耦合等离子体质谱仪(美国赛默飞公司)，Multiwave3000型微波消解仪(奥地利安东帕公司)，DS-360型石墨消解仪(广州格丹纳公司)；SCION 456-GC/TQ型气相色谱串联质谱仪(德国布鲁克公司) ......