甘葛护肝胶囊质量标准研究
葛根素,斑点,粉末,1仪器与试药,2方法与结果,3讨论
彭 霜 陈凌云,3 李 江 查丽春 彭海燕 李 雷1.云南中医药大学,云南 昆明 650500;2.昆明市中医医院,云南 昆明 650500;3.云南省高校外用给药系统与制剂技术研究重点实验室,云南 昆明 650500
酒精性肝病(Alcoholic Live Disease,ALD)是由于长期大量饮酒或者短时间内摄入大量酒精引起的疾病。酒精在代谢过程中的氧化应急作用及炎症反应是引起酒精肝的主要因素[1]。肝脏是机体代谢酒精的主要器官,代谢量达到90%以上,酒精对肝脏的损伤在所有器官中最为明显[1]。有研究表明,酒精性肝病发病与线粒体损伤、代谢过程中的氧化应激、细胞因子的释放和细胞凋亡等有密切关系[1-2]。也有研究[3]表明,某些中药成分对酒精性肝损伤具有保护作用,在改善肝脏功能[4]、调节乙醇代谢[5-6]、减轻氧化应激损伤[7]、抗炎护肝[8]和细胞凋亡[9]等方面,有明显的优势。
甘葛护肝胶囊处方来源于云南中医药大学第三附属医院(昆明市中医医院)的经验方,由青皮、木香、茯苓、人参、三七、橘皮、炒神曲、猪苓、干姜、白术、泽泻、葛花、砂仁、白豆蔻、牡蛎、枸杞子、葛根、余甘子共18味药组成,具有良好的解酒保肝功效[10]。处方中的君药是葛花,主要含有黄酮类化合物,是处方中解酒的有效成分之一,方中人参、茯苓等药材也有相应的保肝护肝作用[11]。处方以传统汤剂的形式应用于临床,不便于患者携带,服用等,为了促进处方的应用与推广,规范用药剂量,保证疗效,将其制成甘葛护肝胶囊。
为了更好地控制其质量,保证用药安全,对所制甘葛护肝胶囊中的干姜、木香、砂仁、泽泻、陈皮、青皮、白豆蔻进行TLC鉴别,并对其主要成分葛根素进行含量测定。
1 仪器与试药
1.1 仪器 高效液相色谱仪(AgiLent);色谱柱C18(4.6 mm×250 mm,5 μm,迪马科技公司);超声仪(上海科导超声仪器有限公司);电子天平(奥豪斯仪器有限公司);分析天平(上海精密仪器仪表有限公司);电热鼓风干燥箱(天津市泰斯特仪器有限公司);数显恒温水浴锅(北京永光明医疗仪器厂);摇摆式高速中药粉碎机(温岭市林大机械有限公司);循环水式真空泵(巩义市英峪予华仪器厂);净水器:超纯水系统(上海倍捷Biogen科技有限公司)。
1.2 试药 甲醇、石油醚、二氯甲烷、甲酸乙酯、乙酸乙酯、乙醇均为分析纯(天津市大茂化学试剂厂);环己烷、正丁醇、甲酸均为分析纯(天津市风船化学试剂科技有限公司);甲苯(AR,云南杨林工业开发区汕滇药业有限公司);水为哇哈哈纯净水 ......
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