张晓南 何雨桐 游 燕 曹红云 普冰清 李东娴 王京昆*

    1.云南省药物研究所，云南 昆明 650111；2.云南白药集团创新研发中心，云南 昆明 650111；3.云南省中药和民族药新药创制企业重点实验室，云南 昆明 650111；4.云南省药品和医疗器械评审中心，云南 昆明 650106

    珊瑚通窍丸是迪庆州藏医院的院内制剂，为传统藏族验方，目前现行质量标准较为简单，仅有性状、薄层鉴别、乌头碱限量检查以及丸剂的制剂通则检查项。为提高其质量控制水平，为其进一步深入研究打下基础，对其质量标准的提高进行了探索性研究。

    珊瑚通窍丸由珊瑚、柯子、獐牙菜、红花等二十六味药材组成，原标准没有收载含量测定项，因此本次研究的重点是珊瑚通窍丸的指标性成分含量控制研究。红花收载于2015版《中国药典》，味辛、微苦，性温，归心、肝经。具有通经活血、止痛散瘀之功效；可用于痛经、经闭、恶露不行、癥瘕痞块、心痛胸痹、瘀滞腹痛、胸胁刺痛、跌打损伤、疮疡肿痛[1]。其功效与珊瑚通窍丸开窍、通络、止痛相通，主治与珊瑚通窍丸用于“白脉病”：神志不清，身体麻木，头昏目眩，脑部疼痛，血压不调，头痛，癫痫及各种神经性疼痛也有众多相似之处，可以认为红花是珊瑚通窍丸的主要作用成分，因此选择红花作为指标性成分含量控制的主要对象。

    羟基红花黄色素A是红花黄色素中的主要成分[2]，临床研究表明其具有抗凝血、抗氧化、预防脑缺血、保护血管内皮细胞和神经等作用[3-4]，其可能是珊瑚通窍丸的重要有效成分，此次研究依据药典红花项下含量测定对其含量测定方法进行探讨，以期为进一步珊瑚通窍丸功效的物质基础研究提供前期基础。

    1 供试品、仪器、药品与试药

    1.1 供试品 珊瑚通窍丸(迪庆州藏医院制 ......