李玉华 姜 楠

    内蒙古自治区通辽市食品药品检验所,内蒙古 通辽 028000

    优日勒-13由栀子、木香等13味药组成，用于“宝日”病，胃肠痧症，呕吐，腹泻，消化不良，虫疾等[1]。栀子(GardeniajasminoidesEllis)是蒙成药常用药材，具有解热镇痛、抗炎[2]、镇静催眠、保肝利胆、防止动脉粥样硬化[3]，以及抗氧化[4]和保护神经系统[5]等多种药理作用。作为临床常用的蒙药医院制剂，优日勒-13疗效确切，未见任何不良反应发生。但目前为止，该成药质量控制的标准还停留在1988年版的《内蒙古蒙成药标准》补充本阶段，只有简单的外观性状和检查项目[6]。建立优日勒-13中主要药效成份栀子苷含量测定的方法，能有效控制该成药的内在质量，为该成药质量标准的提升提供参考[7]。

    1 仪器及材料

    1.1 仪器 岛津LC-2030C液相色谱仪，岛津LC-16A液相色谱仪，LabSolution工作，92SM-202A型电子天平，XS3DU电子天平，KQ5200DE超声波清洗机。

    1.2 材料 水为高纯水，乙腈为色谱纯，其它试剂均为分析纯。栀子苷对照品购于中国食品药品检定研究院，批号为110749—201718，含量97.6%；优日勒-13样品来源如下：样品1由内蒙古民族大学附属医院蒙药制剂室提供，批号为20191028，样品2、3由库仑蒙医医院制剂室提供 ......