柴瑞婷 张明雨 范珉珏 贾育新

    甘肃中医药大学，甘肃 兰州 730000

    溃疡性结肠炎(Ulcerative Colitis，UC) 是慢性非特异性炎症疾病，其临床表现为腹泻、腹痛、脓血便及里急后重，多发于直肠、结肠黏膜或黏膜下层，易迁延反复，可发生癌变，已被世界卫生组织(WHO)列入难治疾病[1]。近年来随着我国居民饮食结构、生活习惯、环境的变化，我国UC的患病率逐年升高，约为11.6/10万[2]。美沙拉嗪作为治疗UC的首选药物之一，短期疗效明显，缓解率高，但存在不良反应多、治愈难度大、长期服用毒副作用大等缺陷[3]。中医学认为UC属于“泄泻”“痢疾”“肠癖”等范畴，因脾虚湿困，湿热蕴结，肠道气血瘀滞，化腐成脓所致[4- 5]。治疗应从“脾”论治，重视健脾固本。参苓白术散含有多种常见的中药成分，具有健脾调中，益气升提的功效[6]。近年来多项临床实验表明，参苓白术散及其加减方单用或联合美沙拉嗪治疗UC临床疗效显著，但由于样本量均较小，部分临床研究设计不严谨，缺乏可靠的循证医学证据支持。本研究旨在全面搜集有关参苓白术散联合美沙拉嗪治疗UC的临床随机对照试验，运用系统评价方法，为参苓白术散联合美沙拉嗪治疗UC的疗效和安全性提供循证医学证据。

    1 方法

    1.1 纳入标准

    1.1.1 研究类型 随机对照临床试验(RCT)。

    1.1.2 研究对象 溃疡性结肠炎患者，无性别、年龄、病程等限制。

    1.1.3 干预措施 试验组为参苓白术散+联合美沙拉嗪治疗，对照组为单纯美沙拉嗪治疗。

    1.1.4 结局指标 临床疗效、炎症因子水平、疾病活动指数(DAI)评分改善分析、症状缓解情况等。

    1.2 排除标准 专家评述、综述、动物实验及与研究内容无关文献；重复发表文献，包括中英互译文献，只纳入其中1 篇；溃疡性结肠炎合并其他严重疾病(如严重心律失常，尿毒症等，但不包括糖尿病、高血压等常规疾病)患者；干预措施：试验组含参苓白术散以外的中药。

    1.3 检索方法及策略 计算机全面检索中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数字化期刊全文数据库(WanFang)、维普中文科技期刊数据库(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)；外文数据库: Medline，Cochrane Library，ClinicalTrail.gov ......