杨崇仪 吴 凡 程 宾 王 莉 张红宇

    云南省食品药品监督检验研究院，云南 昆明 650011

    中药制剂是以中医药理论为指导，以中药为原料，按规定的处方和方法加工成的一定剂型，是中医传统理论与西医的结合的产物。在加速中药现代化以后，中药注射剂被大量运用于临床治疗，由于中药制剂成分复杂、多变，加之近年来中药制剂在临床使用中的不良反应频发，中药制剂的有效成分分析尤其是体内过程分析成为了急需解决的问题，也成为了研究的热点。随着中药的药代动力学、中药代谢组学、中药配伍机制等研究的不断深入，中药制剂的体内过程分析成为不可或缺的手段。中药制剂本身就是一个非常复杂的体系，而进入体内经代谢或发生复杂的相互作用后，其组成会更加复杂，而且这些成分在体内含量一般很低。如何在这样复杂的体系中对中药制剂体内成分进行准确的分析，成为中药能否深入研究的关键。液相色谱-串联质谱法选择性强、灵敏度高、分离能力好，不仅能对化合物准确定量，还能提供化合物大量的结构信息，尤其适合于复杂体系的成分分析[1]，近年在中药制剂分析领域迅速广泛应用[2]。

    1 液相色谱

    色谱的原理是利用待测组分在固定相和流动相的分配系数不同从而达到将不同的待测组分分离开来的效果。最常用的液相色谱法是用液体作为流动相的柱色谱法。高效液相色谱法便是基于传统的液相色谱法而优化后得到的方法。

    液相色谱的应用主要分为两大类。一类是对某个具体待测物进行定性和定量检测，定性检测主要根据待测物与对照品的保留时间来进行对照定性。定量测定是通过利用不同浓度的对照品溶液绘制出标准曲线，利用标准曲线的公式来对待测样品进行定量[3]。第二类是指纹图谱，指纹图谱是指某些复杂物质经适当处理后，采用一定的分析手段，得到的能够标示其化学特征的色谱图或光谱图，指纹图谱在中药的分析中占有重要的位置[4-5]。中药指纹图谱是一种综合的，可量化的鉴定手段，它是建立在中药化学成分系统研究的基础上，主要用于评价中药材以及中药制剂半成品质量的真实性、优良性和稳定性。

    2 串联质谱

    串联质谱法是指将两个及两个以上的质谱结合在一起进行分析工作。目前应用较多的串联质谱是指三重四级杆质谱(QQQ-MS)，第一级和第三级四极杆分析器分别为MS1和MS2, 第二级四极杆分析器的作用是将从MS1得到的各个峰进行轰击,将母离子打碎，碎片离子进入MS2再进行分析。其他类型的串联质谱还有四级杆-飞行时间质谱(Q-TOF-MS)、四级杆-离子阱质谱(Q-IT-MS)以及其他不同串联方式的串联质谱 ......