胡冠英 伍柏坚 和海龙 罗燕玉 郑荣波 黄晓丹

    广州王老吉药业股份有限公司/广东省名优中成药与凉茶企业重点实验室，广东 广州 510450

    保济口服液是源于岭南特色药-保济丸的改剂型品种，由广藿香、化橘红、苍术、厚朴等16味中药组成，具有解表、祛湿、和中功效，在临床上主治外感风寒兼夹湿夹滞证[1]，症见发热头痛、腹痛吐泻、噎食嗳酸、恶心呕吐、肠胃不适、消化不良、舟车晕浪等。既往研究显示，保济口服液对胃肠道疾病(包括秋季腹泻[2-3]、轮状病毒肠炎[4]、急性胃肠炎[5])有明显的治疗效果，其可能与抑制肠推进、调节胃液分泌和止泻作用有关[6]。然而，国内外至今尚无关于保济口服液治疗感冒(风寒夹湿夹滞证)的临床报道。为此，本研究重点关注保济口服液治疗感冒(风寒夹湿夹滞证)患者的临床疗效和安全性，旨在为其临床安全应用提供科学参考，现报道如下。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料收集 来自广州中医药大学第一附属医院(组长单位)、广州市中医院、广州市第二人民医院和广东省第二中医院四家医院符合感冒(风寒夹湿夹滞证)门诊患者共237例，采用随机对照试验方法，分为对照组77例和试验组160例。既往治疗：对照组4例，试验组11例；合并用药：对照组1例，试验组无。两组性别、年龄、病程、病情、既往治疗和合并用药等情况比较均无统计学差异(P>0.05)，具有可比性。见表1。

    表1 两组一般资料比较

    1.2 诊断标准

    1.2.1 中医辨证标准 感冒属风寒夹湿夹滞证的中医辩证标准参照《中药新药临床研究指导原则》[7]和高等中医药院校教材《中医内科学》[8]制定 ......