占丽琴 马 杰 罗 艳 李瑞莲*

    1.湖南省药品检验研究院，湖南 长沙 410001；2.湖南省药品质量评价工程技术研究中心，湖南 长沙 410001

    石淋通颗粒为广金钱草经提取加工制成，具有清湿热、利尿、排石的作用，用于尿路结石、肾盂肾炎、胆囊炎[1]。现行标准为《卫生部药品标准》中药成方制剂第八册及国家药品标准WS3-B-1520-93-1、WS3-B-1520-93-2 、WS3-B-1520-93-3、WS-11044(ZD-1044)-2002-2011Z、国家药品标准修订批件2000ZFB 0058所附石淋通颗粒质量标准等5个注册标准，检验项目较少，无法全面评价其质量。而有关文献仅对广金钱草进行夏佛塔苷、总黄酮的含量测定[2-3]。中药制剂的成分复杂，在质量控制中采用单一或几个成分难以控制其整体质量[4-6]。故本实验建立HPLC指纹图谱，并确定其中几个共有峰的成分，从整体上控制该制剂的整体质量。

    1 仪器与试药

    Waters e2695高效液相色谱仪；AE200 型电子分析天平(德国梅特勒公司)；KQ-300TZ型超声波清洗器(300W，30KHZ)；UV-TOC/UF型超纯水系统(赛默飞)。 石淋通颗粒来自20家不同医药公司生产的20批次样品，编号S1-S20，批号：171004、171003、170902、17070008、171002、17110032、1710006、1709009、170301、20170601、1710020、170502、171001、170902、20171110、667001、1709261、20170201、171201、170801)；广金钱草(批号：121248-201104) 、夏佛塔苷(批号：111912-201703)均购自中国食品药品检定研究院；新西兰牡荆苷2(批号：B21399)、异夏佛塔苷(批号：B21563)均购自上海源叶生物科技有限公司 ......