茜芷胶囊质量标准提高研究
欧前,胡素,白芷,1仪器与试药,2方法与结果,3讨论,4结论
杨博涵 朱旭江1.天津市医药科学研究所,天津 300020;2.甘肃省药品检验研究院,甘肃 兰州 730070
茜芷胶囊是由白芷、茜草、川牛膝、三七组成的复方制剂,其现行质量标准为国家食品量标准提高,在原标准的基础上,增加了川牛膝中杯苋甾酮的薄层鉴别,并将原标准中用薄层扫描法测定欧前胡素的方法改为高效液相色谱法。结果表明采用高效液相色谱法测定白芷中欧前胡素(C16H14O4)和异欧前胡素的含量,方法操作简便、结果准确,可作为控制茜芷胶囊的定性和定量指标。白芷始载于《神农本草经》,为伞形科植物白芷, 或杭白芷的干燥根[1],具有散风除湿、通窍止痛、消肿排脓的作用[2],现代药理实验表明白芷中的有效成分之一欧前胡素属于香豆素[3]的一种,具有显著的止血、抑菌、消炎作用[4]。最新研究证实白芷中呋喃香豆素类化合物具有甲型流感病毒H1N1(Hemagglutinin 1 Neuraminidase 1)和H9N2(Hemagglutinin 2 Neuraminidase 2)的抗病毒活性[5],初步揭示其抗病毒的作用机理。笔者曾尝试测定茜芷胶囊中阿魏酸、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1、人参皂苷R1的含量,结果测得的含量均较低,最终本研究采用TLC法对处方中的川牛膝进行定性鉴别,同时采用高效液相色谱法测定白芷中欧前胡素和异欧前胡素的含量,进行方法学考察,从而建立一个操作简便、专属性强、重现性好的质量标准,以用于控制该产品的质量。
1 仪器与试药
Waters Alliance e2695型高效液相色谱仪(Waters 2998 DAD检测器,Empower色谱工作站,美国Waters公司);CAMAG Scanner-3型薄层扫描仪,CAMAG半自动点样仪(瑞士CAMAG公司);KH-500DE超声波清洗器(上海超声波仪器厂);Mettler AE 240 电子天平(瑞士Mettler公司);R200D型分析天平(德国Sartorius公司); CAMAG Scanner-3型薄层扫描仪。硅胶G薄层板(青岛海洋化工厂);中性氧化铝柱(100~200目) ......
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