HPLC法测定蒙成药塔斯音-10中胡椒碱的含量
液相色谱仪,项下,1仪器及试药,2HPLC方法学考察,3样品含量测定9-10,4讨论
刘晶晶 李玉华内蒙古自治区通辽市食品药品检验所,内蒙古 通辽 028000
塔斯音-10由荜拨、雕粪炭、寒水石(煅)、万年灰(制)、铁线透骨草、全石榴、干姜、光明盐、苏格木勒、肉桂等10味药组成[1],主治胃火衰弱、胃寒食积、消化不良等[2]。荜茇为胡椒科植物荜茇PiperlongumL. 的干燥近成熟果穗,作为中、蒙药常用药材,近些年来药理研究发现荜拨中所含胡椒碱Piperine具有抗氧化、抗炎杀菌、抗肿瘤、镇静、抗焦虑、抗胃溃疡、降血脂、抗动脉粥样硬化等多种药理作用[3-4]。作为临床常用的蒙药医院制剂,目前为止,塔斯音-10质量控制方面的标准严重缺失,只有简单的外观性状和检查项目[2]。建立塔斯音-10主要药效成份胡椒碱含量测定的方法,能有效控制该成药的内在质量,为该成药质量标准的提升提供参考。
1 仪器及试药
1.1 仪器 Shimadzu LC-20AT高效液相色谱仪,Shimadzu LC-2030C液相色谱仪,InertSustain AQ-C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm)。92SM-202A型电子天平,XS3DU电子天平,KQ5200DE超声波清洗机。
1.2 试药 对照品胡椒碱(批号:110775—201706,98.9%)由中国食品药品检定研究院所提供;样品塔斯音-10来源:1号样品(批号:20190909)由通辽市蒙医整骨医院提供;2号样品(批号:20181221)由库伦旗蒙医院制剂室提供;3号样品(批号:20190223)由内蒙古民族大学附属医院蒙药制剂室提供 ......
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