辛加敏 阮婧华 范东生 苏松柏 万明香 查 鑫 史耀辉 夏 青

    贵州中医药大学第一附属医院，贵州 贵阳 550001

    随着中医药现代化的发展，中药从原有的汤剂、膏、丹、丸、散等剂型到现有的片剂、胶囊剂、颗粒剂等[1]，汤剂都扮演着重要的角色，在疾病预防、治疗、诊断，都有着广泛的临床应用，在慢性疾病的治疗过程中，有着举足轻重的地位。此外，汤剂由于廉价、易得、煎煮方便等优点，是患者常选的剂型之一。

    但是，汤剂在大量使用时，特别是常用处方，缺乏质量控制标准，易造成疗效降低等情况[2]。因此，对使用量大的处方设定一定的参数如出膏率、pH、含量测定等进行评价的研究，对汤剂的发展有着重要意义。化湿止咳汤源于玉屏风散和藿香正气散两个古方加减而成，主要由广藿香、山药、白术、法半夏、炙甘草、炒紫苏子六味中药组成[3]，该方煎煮后散发清香之味，治疗湿证效果较佳，患者服用顺应性好，受广大患者欢迎。在保证安全性及疗效的前提下，将其研究成为医疗机构制剂，不仅给患者使用带来方便，还降低患者用药成本。

    目前，医疗机构制剂质量控制主要采用薄层鉴别、单一指标成分定量等，该类方法缺乏中医药整体性的特点。“标准汤剂”是在中医药理论指导下，按照临床汤剂煎煮方法，采用适当方法制得，可作为制剂与临床汤剂标准参照物[4]。因此，为建立化湿止咳汤的特征性质量标准，本研究遵循原始汤剂特点，参照标准汤剂研究方法，通过对汤剂的pH、出膏率、指标成分定性定量、指纹图谱研究，为该制剂的质量控制提供可靠方法，保证与传统汤剂的一致性。使煎煮后的汤剂更加合理、规范、科学、从而发挥更好的疗效。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器 Waters e2695型高效液相(美国waters公司)；MS105DU十万分之一的电子分析天平(美国METTLER TOLEDO)；Milli-Q纯水机(法国默克)，电热套(天津泰斯特仪器有限公司)；超声机(昆山市超声仪器有限公司)；pH测定仪(上海仪电科学仪器股份有限公司)。

    1.2 试药与材料 甘草苷(批号：111610-201908)购买于中国食品药品检定研究院，广藿香和炒紫苏子(贵阳同仁堂)；山药、白术、法半夏(四川千方药业)；炙甘草(四川博仁药业) ......