王怀刚 王怀伟 白雅静

    1.呼伦贝尔市食品药品检验所，内蒙古 呼伦贝尔 021000； 2.内蒙古自治区扎兰屯市人民医院，内蒙古 扎兰屯 162650

    泵嘎日-17为呼伦贝尔市中蒙医院自制制剂，处方由黄柏、麦冬、人工牛黄、熊胆粉、紫花地丁等17味药组成，具有清热解毒的功效，临床适用于急性胆囊炎的治疗，在蒙医医院临床为长期使用的制剂，临床疗效显著[1]。蒙医学认为，胆为希拉之物质基础，具有消化之功能，据希拉之位的腑器，也是病变希拉窜行之道。因此，胆病多由希拉热引起。据《四部医典》记载“当医治肺、肝、胆病时，应以清热邪为主”[2]。方中熊胆具有清热解毒、止痛、明目之功效，临床用于治疗肝热炽盛，热极生风所致的惊风，抽搐。肝热，目赤肿痛， 以及用于疮痈肿痛等症[3]。而黄柏具有清热燥湿、泻火解毒、消肿祛腐的功效。临床用于治疗湿热泻痢、黄疸、带下、热淋、痔漏、盗汗、遗精等症[4]。两味药在本方治疗急性胆囊炎中发挥主药作用。研究采用薄层色谱法和高效液相色谱法对制剂中的熊胆和黄柏进行定性与定量研究，经方法验证确定了理想的实验条件，表明该方法重现性好，专属性强，并且方中其他成分无干扰，对泵嘎日-17的质量控制起到了很好的效果。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器 KQ5200DE型超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司)；Sartorius BP211D 型电子分析天平；Sartorius BS224S型电子分析天平；202型电热恒温干燥箱(北京市永光明医疗仪器厂)；岛津LC-20AT高效液相色谱仪。

    1.2 材料 泵嘎日-17制剂由呼伦贝尔市中蒙医院制剂室提供；盐酸小檗碱对照品(批号：110713-201212 含量：86.7%)、熊去氧胆酸对照品(批号：110755-201704)、鹅去氧胆酸对照品(批号：110806-201708)和胆酸对照品(批号：100078-201415)均购自中国食品药品检定研究院；乙腈为色谱纯，其他试剂均为分析纯。

    2 方法与结果

    2.1 熊胆的薄层色谱鉴别

    2.1.1 对照品溶液的制备 取熊去氧胆酸、胆酸、鹅去氧胆酸对照品 ......