丁美林 宗 阳 徐玲玲 周建华 蒋 勇 江建国*

    1.江苏省如东县中医院，江苏 如东 226400；2.苏州市中医院，江苏 苏州 215000；3.上海中医药大学，上海 200120

    消痔洗剂为江苏省如东中医院的外用经验方，由黄柏、虎杖、败酱草、鱼腥草等六味药组成，具有清热利湿解毒、散瘀止痛、去腐消肿的功效，临床用于肛肠病术后创面疼痛、出血、肛缘水肿、创面恢复。经多年临床应用并验证，该洗剂使用方便、疗效良好，尚未发现明显不良反应，年使用量大于12000瓶。方中黄柏为君药，鱼腥草为臣药。现代药理研究[1-3]表明黄柏对皮肤有抗菌、抗炎、抗氧化等作用，其中盐酸小檗碱抗炎作用研究较多。鱼腥草挥发油是发挥抗炎、抗菌作用重要成分[4-5]。

    研究根据《中国药典》(2020年版)四部项下挥发油测定法[6]，以挥发油提取体积、提取量为考察指标，通过单因素考察，确定鱼腥草挥发油最佳提取工艺。水提取工艺提取，根据处方分析以君药黄柏中盐酸小檗碱为指标成分，采用高效液相色谱法(HPLC)法结合正交试验，以盐酸小檗碱含量、干膏率的综合评价为指标，考察加水量、煎煮时间、煎煮次数对消痔洗剂指标成分含量的影响，优选出最佳提取工艺，以期为医院制剂的质量控制和制备工艺提供参考。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器 LC-20AT岛津高效液相色谱仪(日本岛津公司)；AE-240电子分析天平(上海赛多利斯科学仪器有限公司)；QCD3120超声波清洗器(天津旗美科技有限公司)；HN101-1A鼓风干燥箱(南通沪南科学仪器有限公司)；HH-S2数显恒温水浴锅(常州国宇仪器制造有限公司)。

    1.2 材料 盐酸小檗碱(批号：110713-202015，中国食品药品鉴定研究院)。高效液相色谱所用试剂为色谱纯，水为去离子水，其他试剂为分析纯。所用中药饮片均购自南通市三越饮片有限公司，并由本院主任中药师鉴定。

    2 方法与结果

    2.1 鱼腥草挥发油的提取

    2.1.1 浸泡时间与吸水率的考察 称取处方量药材2份 ......