红景天标准汤剂制备及质量标准研究
干粉,1材料,2方法与结果,3讨论
杨明爽 边 雨 曲佳乐 高 陆吉林省现代中药工程研究中心有限公司,吉林 长春 130012
红景天是景天科植物红景天Rhodiolacrenulata(Hook. f. et Thoms. )H. Ohba的干燥根和根茎。主要分布西藏、四川、云南等西部地区[1]。中国古代第一部医学典籍《神农本草经》,将红景天列为药中上品。化学成分主要有酚类、萜类、黄酮类、苷类、木质素类等,其中酪醇和红景天苷被认为是红景天的主要药理活性成分[2]。红景天具有很高的药用价值,具有抗辐射、抗疲劳、抗衰老、增强免疫力等功效[3-4]。
传统汤剂存在服用、存储、携带不便等问题。中药配方颗粒和传统汤剂相比具有质量稳定、疗效可靠、便于携带、服用方便、便于保管等优势[5-7]。依据国家药典委员会发布的《中药配方颗粒质量控制与标准汤剂技术要求(征求意见稿)》,将标准汤剂作为衡量中药配方颗粒是否与汤剂基本一致的标准参照物,以保障临床用药的准确性和剂量的一致性[8-9]。本研究旨在开展红景天标准汤剂制备及质量标准研究,为配方颗粒后续生产及质量控制提供参考依据。
1 材料
1.1 仪器 Ultimate3000型高效液相色谱仪(美国Thermo公司);JY2003电子天平(上海舜宇恒平科学仪器有限公司);JY-8多锅煎药机(山东青州精诚医药设备制造有限公司);Scientz-30F冷冻干燥机(宁波新芝生物科技股份有限公司);SB-1200D 型超声波清洗器(宁波新芝生物科技股份有限公司)
1.2 药品与试剂 试剂:甲醇、乙腈为色谱纯,来自Fisher公司,其他试剂均为分析纯,水为超纯水。
对照品:红景天苷对照品(批号110818-20160705,纯度:98.8%),酪醇对照品(批号 111676-200602)均来自中国食品药品检定研究院;
样品:共收集红景天饮片十五批,其中西藏7批;新疆4批;甘肃2批;河北2批;包含了红景天的道地产区和主产区。

表1 红景天饮片信息表
2 方法与结果
2.1 标准汤剂的制备 按照《中药配方颗粒质量控制与标准汤剂技术要求(征求意见稿)》的技术要求确定制备方法:取红景天饮片100 g ......
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