安 巧 冯 敏 肖正会 万 科 柳小兰 王海波 王道平*

    1.省部共建药用植物功效与利用国家重点实验室，贵州 贵阳 550014；2.贵州省中国科学院天然产物化学重点实验室，贵州 贵阳 550014；3.贵州医科大学，贵州 贵阳 550025；4. 葵花药业集团(贵州)宏奇有限公司，贵州 六盘水 550000

    芪斛楂颗粒是葵花药业集团(贵州)宏奇有限公司的独家品种，由黄芪、炙甘草、茯苓、石斛、山楂、党参、陈皮、白术等11味中药组成。具有健脾和胃、益气固表、消食导滞的功效，主要用于改善小儿脾胃气虚、脾失健运症引起的厌食、偏食、汗多、大便不调、易感冒等症状。临床研究发现，芪斛楂颗粒用于辅助治疗小儿急性上呼吸道感染[1]、治疗儿童营养不良合并反复呼吸道感染[2]、治疗小儿脾虚型腹泻[3]、治疗小儿厌食[4-5]、婴儿腹泻[6]，疗效显著。

    芪斛楂颗粒各药材来源产地较广，质量差异较大。复方中各处方原药材需要从源头进行优选和控制来保证芪斛楂颗粒优质有效，因此，在进行质量标准提升研究前需对各原料药品质进行检测。目前，芪斛楂颗粒的质量标准中，只对甘草酸铵有含量测定要求，尚未见文献报道其质量控制的方法。处方中11味原料药材所含化学成分组成复杂，个别成分的定性定量分析难以充分反映芪斛楂颗粒中所含化学成分的种类与数量。指纹图谱可较充分的反映出药物所含各种化学成分量分布的整体状况，可提高中药复方质量控制[7-9]，并为制剂药效物质基础研究奠定基础[10]。为更有效的控制制剂质量，确保其临床用药的安全、有效，本实验首次采用高效液相色谱法(HPLC)建立芪斛楂颗粒的指纹图谱，应用对照品对其主要特征峰进行指认，对复方化学成分指纹图谱色谱峰的归属进行研究。

    1 材料与方法

    1.1 材料

    1.1.1 实验仪器 Agilent 1100 高效液相色谱仪； KQ-300DA型数控超声波清洗器；ME104E/02电子天平(梅特勒-托利多仪器有限公司)；EYELA-N-1100旋转蒸发器。

    1.1.2 实验试药 橙皮苷(批号110721-201316)、甘草苷(批号111610-201607)、甘草酸铵(批号110731-201720)、尿囊素(批号111501-200202)、齐墩果酸(批号110709-201808)、熊果酸(批号110742-201823)、白术内酯I(批号111975-201501)、白术内酯II(批号111976-201501)、白术内酯III(批号111978-201501)、党参炔苷(批号111732-201607)、黄芪甲苷(批号110781-201717) ......