卞小芳 杨 杰 许 超 徐 伟 苏克雷 王志衡 林 聃 华 迪 曹 鹏 胡春萍*

    1.江苏省常州市武进中医医院，江苏 武进 213161；2.南京中医药大学附属中西医结合医院，江苏 南京 210028

    类风湿关节炎(Rheumatoid arthritis，RA)被称为“不死的癌症”，是以侵蚀性多关节炎为主要表现的全身性自身免疫病[1]。RA早期表现为对称性关节炎，晚期关节僵硬和畸形，是一种致残率高、危害性大的常见病、疑难病[2]。全世界范围内有0.5%～1%的成人发病，且女性发病率高于男性[3]。我国RA患病率约为0.3%～0.42%，有超过500万人口长期受到RA症状的困扰，特别是在经济欠发达地区RA流行更为严重。患者常常因为疾病失去工作能力而导致家庭经济困难和社会负担的增加[4]。

    RA中晚期多为痰瘀痹阻证，顽固难愈。搜风散结方由全蝎、蜈蚣、黄芪等中药组成，虫类药具有搜剔窜透、攻毒散结、通络止痛之功效。课题组前期研究表明，以虫类药为主的搜风散结方具有双重调节作用，可有效缓解临床RA患者症状，并明显改善骨侵蚀；同时动物实验发现，搜风散结方能有效缓解CIA小鼠关节的肿胀及降低关节滑膜的损伤，明显减轻CIA小鼠的骨侵蚀，对促炎细胞因子和破骨细胞分化的关键蛋白RANKL均有抑制作用。本项目拟开展随机对照开放性临床研究，以RA痰瘀痹阻证的患者为研究对象，进一步评价确证搜风散结方的临床疗效以及安全性，为临床治疗类风湿关节炎的新药开发、虫类中药的临床应用提供实践依据。

    1 资料与方法

    1.1 一般资料 将2020年9月至2020年12月就诊于常州武进中医院(伦理编号：2020WJZYS-002)，南京中医药大学附属中西医结合医院(伦理编号：2020LWKYS-002)风湿免疫科门诊及住院部中晚期痰瘀痹阻型类风湿关节炎患者80例，采用简单随机分组的方法分为对照组与观察组，每组各40例。对照组中男12例，女28例，年龄37～73岁，平均年龄(57.75±2.24)岁；病程0.5～30年，平均病程(12.65±3.87)年 ......