吴春燕 张立军 张新玥 张转平*

    1. 陕西省安康市食品药品检验检测中心，陕西 安康 725000；2.北京中医药大学中药学院，北京 100029

    止痛膏为《中华人民共和国药典》2010、2015、2020年版收载的制剂，主要以止痛流浸膏、水杨酸甲酯、薄荷脑、冰片、芸香浸膏、颠茄浸膏等七味药为原料，另加基质制成膏药。具有祛风湿、活血止痛等功效。用于风湿性关节炎、肌肉疼痛、关节肿痛等病症[1-3]，是国家基本用药目录收载品种[3- 4]。颠茄浸膏为止痛膏的重要组成部分，具有抗胆碱、解除平滑肌痉挛、抑制腺体分泌的作用，可用于胃及十二指肠溃疡，胃肠道、肾、胆绞痛等，外用可解除肌肉痉挛，从而达到止痛的效果，是止痛外用膏药的主要成分。而硫酸阿托品是颠茄浸膏指标性成分和功效成分[5-7]。《中华人民共和国药典》(2015年版及2020年版)收载止痛膏药品中只见硫酸阿托品薄层鉴别，不能很好控制企业生产的膏药质量[3, 8-10]。颠茄浸膏药性俊烈，具有一定的毒性，与诸多药品具有使用配伍禁忌，有必要对其进行质量控制[11]。市场膏药质量参差不齐，不同生产厂家的止痛膏药样品中硫酸阿托品含量差异较大，存在非法或超剂量添加等情况，有必要提升控制标准，建立其含量测定控制线，保证膏药质量与患者用药安全。《中华人民共和国药典》(2015年版和2020年版)中仅对膏药进行了薄层色谱鉴别，难以控制其质量。本次研究，对止痛膏中硫酸阿托品进行了提取分离、含量测定，以期对市售止痛膏药品进行质量控制。该方法操作简便，结果准确，可为市售膏药质量控制提供思路。

    1 仪器与试药

    岛津LC-20AT型高效液相色谱仪，LC Solution色谱工作站；Phenomenex ODS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm, 5 μm)；硫酸阿托品购自中国药品生物制品检定所(供含量测定用，批号100040-201312)，乙腈为色谱纯 ......