李玉华 姜 楠 李景清 安文源

    内蒙古自治区通辽市食品药品检验所,内蒙 通辽 028000

    萨仁-嘎日迪由红花、黑云香、草乌、诃子、丁香、水银(制)、石菖蒲、木香、硫黄、白硇砂、苘麻子、白云香(枫香脂)、草决明、苏格木勒、草果仁、海金沙、方海、石膏、肉豆蔻、人工麝香、人工牛黄等二十一味药组成。具有消“粘”肿，燥“协日乌素”，祛“亚玛”等功效，用于治疗半身不遂，左瘫右痪，风湿骨痛，白喉，疮疡脓肿，鼻炎，偏头痛等症[1-2]。方中主药红花，性温，味辛，具有散瘀止痛、活血通经、抗肿瘤、抗菌、抗疲劳等多种生理活性[3-5]。作为临床常用的蒙药医院制剂，萨仁-嘎日迪疗效确切，未见任何不良反应发生。但目前为止，该成药质量标准还停留在1984年版《内蒙古蒙成药标准》阶段，只有简单的外观性状和检查项目[6]。以红花中主要活性成份羟基红花黄色素A为指标，建立萨仁-嘎日迪中羟基红花黄色素A含量测定的方法，能有效控制该成药的内在质量，为该成药质量标准的提升提供参考。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器 Waters e2695高效液相色谱仪(四元梯度泵，二级管阵列检测器，Empower色谱工作站)，Shimadzu LC-20A高效液相色谱仪(紫外检测器，LabSolution工作站)，92SM-202A型电子天平，XS3DU电子天平，KQ5200DE超声波清洗机。

    1.2 试药 对照品羟基红花黄色素A(批号：110637-201810，含量93.1%)由中国食品药品检定研究院提供；水为高纯水，甲醇、乙腈为色谱纯，其他试剂均为分析纯。4批萨仁-嘎日迪医院制剂来源见表1。

    表1 萨仁-嘎日迪成药来源

    2 方法与结果

    2.1 色谱条件[7-9]InertSustain AQ-C18(250 mm×4.6 mm ......