康绍建 赵琪钟 侯安国

    1.云南省食品药品审核查验中心，云南 昆明 650011；2.普洱市药品检验检测中心，云南 普洱 665000；3.云南中医药大学，云南 昆明 650500

    泌尿系统感染通常指肾脏、输尿管、膀胱、尿道各个部位感染的总称,严重威胁人类健康[1-2],尿路感染是继呼吸系统及消化道之后的第三位感染性疾病。克淋通胶囊由头花蓼(四季红)、黄柏等二味药制成，具有清热解毒、利湿通淋作用,临床上常用于治疗泌尿系统感染。对头花蓼的药理研究[3-4]表明,其对泌尿系统感染有抗菌作用，盐酸小檗碱和盐酸巴马汀是黄柏的主要化学成分，其盐酸小檗碱具有抑制炎症反应[5-8]、抗病原微生物的作用[9-11],巴马汀也具有抗炎作用[12-13],这些作用皆与克淋通胶囊用药功效一致。克淋通胶囊原标准[标准号：WS-11282-(ZD-1282)-2002]中仅有头花蓼的薄层鉴别和盐酸小檗碱的HPLC法含量测定，故为了更好地控制此胶囊剂的质量，对其质量标准进行提升研究，本试验在克淋通胶囊原标准中增加了黄柏和关黄柏的薄层鉴别，同时采用HPLC法建立了头花蓼(四季红)中没食子酸的含量测定方法[14-20]，为克淋通胶囊的质量控制提供科学依据。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器 The Shimadzu LC-20AT高效液相色谱仪；PM4-1300TL超声仪；UV-2550紫外可见分光光度计；Sartorius CPA225D电子分析天平(十万分之一)；Sartorius BS224S电子分析天平(万分之一)。

    1.2 试药 克淋通胶囊由贵州联盛药业有限公司提供(批号1402100、1402110、1402120、1402130、1402150)。没食子酸对照品(110831-201605)(含量以90.8%计)；关黄柏对照药材(批号:120937-201408)；黄柏对照药材(批号：121510-201606)；盐酸小檗碱对照品(批号：110713-201814)；盐酸巴马汀对照品(批号：110732-201913)均由中国食品药品检定研究院提供 ......