李德林 张子侠

    安徽省太和县中医院，安徽 太和 236600

    带下病是目前临床发病率较高且难以治愈的妇科疾病之一，西医中的阴道炎、宫颈炎、盆腔炎性等疾病均属于此范畴，该病具有慢性缠绵且易复发的特点，给广大女性身心健康带来了很大的困扰[1]。因此，寻找有效、持久、低毒的治疗女性带下病药物十分必要。现代基础及临床研究[2]表明，中医药在治疗女性带下病上不仅疗效显著，且作用持久不易复发，适合长期使用。乌三金洗剂由乌梅、土荆皮、黄柏、大黄及苦参等十味中药组成，功能除湿祛毒、杀虫止痒。处方遵照中医理论，结合多年临床经验，提出“虫邪外感、湿热蕴结”，是从“湿”“毒”“虫”着手来研究揭示“带下病”的一般病机规律，采取辨病与辩证的方法，针对湿毒蕴肤型皮肤黏膜疾病所拟定的方剂。本制剂在我院已应用多年，临床效果较好，然而尚缺乏有效的质量控制方法，为了更好的保证制剂质量及临床用药的安全性和有效性，本研究采用TLC法对乌三金洗剂中黄柏、苦参、大黄、蛇床子及土荆皮进行定性鉴别研究，并采用HPLC法对乌三金洗剂中蛇床子素含量进行测定。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器 XSE105DU型十万分之一电子天平(梅特勒-托利多)；Ultimate 3000型高效液相色谱仪(赛默飞)；PHS-2F型pH计(上海仪电科学仪器股份有限公司)；ZF-2型三用紫外仪(上海市安亭电子仪器厂)；DHG-9055A型电热鼓风干燥箱(上海一恒科学仪器有限公司)；HH-S4型数显恒温水浴锅(常州国宇仪器制造有限公司)；KQ-300DE型数控超声波清洗器(上海杰理科技有限公司)。

    1.2 试药 大黄对照药材(批号：120984-201202)、盐酸小檗碱(批号：110713-201613)、蛇床子素(批号：110822-201609)、苦参碱(批号：110805-200508)、土荆皮乙酸对照品(批号：110880-201604)等均购自中国食品药品检定研究院。乌三金洗剂(规格：每瓶250 mL，本院中药制剂室自制，批号：20170824，20170825，20170826)。蛇床子、黄柏、乌梅、大黄等十味中药均购自于安徽守正中药饮片有限公司，并经本院马德强主任中药师鉴定，均符合2015年版《中国药典》一部及2019年版《安徽省中药饮片炮制规范》要求；乙腈为色谱纯，水为纯化水，甲醇、乙醚、乙酸乙酯等其他试剂均为分析纯。

    2 方法与结果

    2.1 TLC鉴别

    2.1.1 黄柏 取乌三金洗剂10 mL，加甲醇10 mL超声处理20 min ......