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编号:253167
参柏湿疹搽剂质量控制方法研究
http://www.100md.com 2022年3月24日 中国民族民间医药 2022年第3期
苦参碱,小檗,1仪器与材料,2方法与结果,3讨论
     曾 金 李 萍 欧人豪 肖 萍

    广西壮族自治区柳州市妇幼保健院,广西科技大学附属妇产医院 儿童医院,广西 柳州 545001

    参柏湿疹搽剂由柳州市妇幼保健院皮肤科用于治疗皮肤湿疹的经验方开发而成。由七味中药组成,包括苦参、黄柏、地榆、紫草、马齿苋、雷公藤、丹参等,具有清热燥湿止痒,凉血活血透疹的功效,临床用于儿童皮肤湿疹具有较好的疗效。方中苦参、黄柏清热燥湿,为主药,苦参中的主要有效成分苦参碱和氧化苦参碱,黄柏中主要有效成分小檗碱、黄柏碱,具有抗菌、抗炎、抗病毒和免疫调节等作用[1-3]。研究通过对黄柏和苦参进行薄层鉴别,同时采用高效液相色谱法对苦参中主要有效成分苦参碱、氧化苦参碱,黄柏中主要有效成分小檗碱和黄柏碱进行含量测定,来达到保证制剂质量和疗效的目的。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器 高效液相色谱仪(岛津香港有限公司);FA1004电子分析天秤(上海天平仪器厂);HH-6数显恒温水浴锅(江苏金坛市环宇科学仪器厂);KQ-300DB数控超声波清洗器(昆山市超声仪器有限公司);ZF-1三用紫外分析仪(上海精科实业有限公司);DHG-9023AD电热恒温鼓风干燥箱(上海东麓仪器设备有限公司)。

    1.2 材料 硅胶板(批号:20181212,青岛海洋化工有限公司);硅胶预制板G(批号:20130107,国药集团化学试剂有限公司)。苦参对照药材(批号:121019-200705,中国药品生物制品检定所)、黄柏对照药材(批号:121510-201606,中国食品药品检定研究院);黄柏碱对照品(批号:yz180414)、小檗碱对照品(批号:yz180103)、苦参碱对照品(批号:yz170331)、氧化苦参碱对照品(批号:yz170614)均为南京源植生物科技有限公司;参柏湿疹搽剂(每瓶500 mL)由柳州市妇幼保健院药剂科制剂室提供;乙腈(天津市科密欧化学试剂有限公司) 、甲醇(天津市四友精细化学品有限公司)为色谱纯;其他试剂均为分析纯,水为纯化水。

    2 方法与结果

    2.1 薄层鉴别

    2.1.1 苦参薄层鉴别 取本品20 mL,加浓氨试液调pH=9,用三氯甲烷萃取3次(分别为20、15、10 mL),合并三氯甲烷层,水浴蒸干,残渣加甲醇2 mL使溶解,作为供试品溶液。另取缺苦参的阴性样品,同法制备得苦参阴性对照品溶液。取苦参对照药材2 g,加水200 mL煎煮,滤过,滤液浓缩至20 mL,按样品处理方法制备药材供试品。精密称取苦参碱对照品适量,加甲醇制成0.18 mg·mL-1的对照品溶液 ......

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