唐靖雯 潘 梅 彭政忠 卢礼平 张丽艳

    1.贵州威门药业股份有限公司，贵州 贵阳 550018；2.贵州中医药大学药学院，贵州 贵阳 550025

    花川保列颗粒是由贵州威门药业股份有限公司研发的一种治疗慢性前列腺炎的纯中药复方制剂，属于国家6类中药新药。本品利用苗药“头花蓼”的优良抗菌抗炎活性特点，结合中医药理论及名老中医多年的临床治疗经验，以头花蓼为君药，配以川芎、粉萆薢、白芷、牛膝等4味药材组方而成，具有清热利湿、活血止痛的功效，用于湿热下注、气血瘀滞所致的淋症。研究根据本品处方的功能主治，结合处方中药物的理化性质，考察水提醇沉物、醇提物的抗菌、抗炎作用优势，确定本品采用醇提制备工艺；并以头花蓼中槲皮素总量为综合评价指标，通过正交试验进一步优选花川保列颗粒的最佳醇提工艺，为该制剂批量生产提供科学依据，为临床上治疗慢性前列腺炎提供一种疗效确切的新药制剂奠定基础。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器 Agilent-1100型高效液相色谱仪(Agilent科技有限公司)；AG135型十万分之一电子天平(梅特勒托利多科技有限公司)；CH-250型超声波清洗器(北京创新德超声电子研究所)；101-5型电热恒温鼓风干燥箱(上海路达实验仪器有限公司)；SENCOR?系列旋转蒸发仪(上海申生科技有限公司)；予华牌循环水式真空泵(巩义市英峪予华仪器厂)。

    1.2 药材 头花蓼药材采自贵州威门药业股份有限公司GAP种植基地，川芎、粉萆薢、白芷、怀牛膝均购于贵州省药材公司，经贵州中医药大学魏升华教授鉴定：头花蓼为蓼科植物头花蓼PolygonumcapitatumBuch.-Ham.ex D.Don的干燥全草或地上部分；川芎为伞形科植物川芎LigusticumchuanxiongHort.的干燥根茎的饮片；粉萆薢为薯蓣科植物粉背薯蓣DioscoreahypoglaucaPalibin的干燥根茎的饮片；白芷本品为伞形科植物白芷Angelicadahurica(Fisch. ex Hoffm.)Benth. et Hook.f.或杭白芷Angelicadahurica(Fisch. ex Hoffm.)Benth. et Hook. f. var.formosana(Boiss.) Shan et Yuan的干燥根的饮片；怀牛膝为苋科植物牛膝AchyranthesbidentataB1. 的干燥根的饮片。头花蓼药材符合地方标准规定，其他药材符合中国药典规定。

    1.3 药品与试剂 槲皮素对照品(批号：10081-9905 ......