孙 磊 张荣珍

    1.安徽中医药大学芜湖市中医医院专硕研究生培养基地,安徽 芜湖 241000；2.芜湖市中医医院,安徽 芜湖 241000

    发热是机体在致热源的作用下，引起体温调节中枢功能障碍，体温调定点上移，致体温升高超出正常范围。致热源可分为外源性致热源及内源性致热源，其中外源性致热源常见的包括病毒、细菌、衣原体、立克次体等。急性呼吸道感染是由于各种病原体侵入呼吸道并进行繁殖所致的一类疾病，是人类最常见的疾病，其病原体多具有外源性致热源的作用，据统计，就诊于门诊的发热患者中，急性呼吸系统疾患者可占80%以上[1]。

    目前临床上用于退热的西药多为非甾体类抗炎药，其服用方便、起效快，但易引起胃肠道不良反应，因此临床应用仍需谨慎。近年来，随着中药配伍及剂型种类的发展，中药治疗急性呼吸道感染取得了公认的疗效，其可有效缓解患者呼吸道症状，缩短病程，同时具有一定的退热效果。本次研究通过Jadad评分量表对检索到的临床随机对照试验进行质量评价，并只纳入分数在4分及以上的高质量文献，在降温起效时间及解热时间方面进行系统评价，为临床中应用中药治疗急性呼吸道感染所致发热提供参考。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准

    1.1.1 研究类型 为中药治疗急性呼吸道感染(感冒、外感发热)的随机对照实验(RCT)。

    1.1.2 研究对象 不论何种诊断标准，明确诊断为西医急性呼吸道感染或中医感冒、外感发热的患者，发病病程于48h之内，并排除以下病例：①肺结核病及其他系统感染性发热；②不明原因的发热、结缔组织病、癌性发热等非感染性发热；③有精神病或严重心、脑、肝、肾等疾病影响系统评价疗效者；④妊娠期或哺乳期的妇女。

    1.1.3 干预措施 治疗组采用单纯中药治疗，对照组使用常规西药、中药阳性药物、安慰剂或空白对照。

    1.1.4 结局指标 参考《中药新药临床研究指导原则(试行)》[2]作为疗效评定标准：①降温起效时间：从首次服药时即开始计算到体温下降0.5℃所需要的时间；②解热时间：从首次服药时即开始计算到体温恢复正常并不复发所需要的时间。

    1.2 排除标准 ①临床医案、综述、动物实验及药理学相关等非临床随机对照试验的文献；②实验设计或疗效评价标准存在明显缺陷的文献；③实验数据缺失或结局指标中无退热相关数据的文献；④重复发表的文献 ......