佘永红 杨德泉 向 君

    湘西土家族苗族自治州食品药品检验所，湖南 吉首 416000

    天麻为兰科植物天麻GastrodiaelataBI.的干燥块茎，具有息风止痉、平抑肝阳、祛风通络的功能。用于治疗小儿惊风、癫痫抽搐、破伤风、头痛眩晕、手足不遂、肢体麻木、风湿痹痛。明代《普济方》[1]提出 “ 炙黄”“ 麸炒黄”和 “ 酒炙”等炮制方法。在临床应用中，炒天麻与人参、炒白术、炒白僵蚕等同用，如醒脾散用于治疗小儿慢惊风，吐泻不止，脾困昏沉，默默不食；与石决明(醋煅)、炒白蒺藜、蝉蜕等同用，如天麻退翳散用于治疗垂帘障，昏暗失明。天麻的现代炮制方法主要为润制和蒸制。《中国药典》[2]2020 年版一部： “ 洗净，润透或蒸软，切薄片，干燥。”收载了天麻饮片的质量标准，麸炒天麻未收载。各省、市、自治区仍沿用历代方法，主要有酒天麻、姜天麻、麸炒天麻、煨制天麻等，麸炒天麻是《湖南省中药饮片炮制规范》[3]2010年版收载品种，但是质量标准亟待提升。为了使麸炒天麻饮片质量得到更有效地控制，本标准研究修订了麸炒天麻的成品性状、鉴别及含量测定，增订了水分、总灰分、二氧化硫残留量的检查及浸出物测定，为保障临床疗效提供有效依据。

    1 仪器与试药

    1.1 仪器 Agilent 1260 高效液相色谱仪(含VWD 检测器、YMC HPLC Column C18色谱柱、Rev.B.04.03色谱工作站)、AUW220D电子天平(岛津)、ZOOMWO Water Environmental超纯水机、KM5200D中文液晶超声波清洗器(功率200W,40KHz)；DZTW电子调温电热套；XMTD-4000电热恒温水浴锅；TDZ5-WS医用离心机。

    1.2 试药 天麻素对照品(批号： 110807-202010，含量以95.5%计)、对羟基苯甲醇对照品(批号： 111970-201702，含量以99.4%计)、天麻对照药材(批号： 120944-201611)均购自中国食品药品检定研究院。硅胶G板(德国默克公司)，甲醇、乙腈为色谱纯；水为纯净水；其他试药均为分析纯。15批麸炒天麻由湖南省5家饮片生产企业，产地分别为四川、安徽、湖南、云南。

    2 方法与结果

    2.1 性状 通过考察15批麸炒天麻的性状特征，标准规定： 本品呈不规则的薄片 ......