杞明眼保胶囊质量标准提升研究
酚酸,乙酸乙酯,丹参,1仪器与材料,2方法与结果,3讨论
刘文炜 龙天敏 白维薇1.贵州中医药大学第一附属医院,贵州 贵阳 550001;2.贵州省人民医院,贵州 贵阳 550002
杞明眼保胶囊由丹参、墨旱莲、决明子等十五味中药制成,内容物为黄棕色的粉末,味微苦。具有清肝养肝、滋肾明目的功效,能促进视网膜的修复,对近视[1]、视疲劳、眼底血管病变、眼底视网膜病变有很好的疗效[2]。对其质量标准进行提升,使得用药安全、有效。在中医学理论中,人体是一个有机的整体,无论在结构上还是在功能上,机体内部脏腑与形体官窍之间,都是相互联系且不可分割的[3-4]。《诸病源候论》曰 : “ 劳伤脏腑,肝气不足,兼受风邪,是精华之气衰弱,故不能远视。”《审视瑶函》曰: “ 肝经不足肾经病,光华咫尺视模糊。” 肝肾两虚,或过用目力,耗气伤血均可致目中神光不能发越于远处,故见近视。
杞明眼保胶囊中的墨旱莲属于补虚药[5]。临床用于肝肾阴虚,牙齿松动,虚发早白,眩晕耳鸣[6]。中医中辨证论治,近视属于肝肾两亏证,可滋补肝肾以治疗,墨旱莲主入肝肾,善能滋补肝肾之阴,可与女贞子同用[7]。女贞子(补虚药),甘、苦、凉,归肝、肾经,具补肝肾阴、退虚热、明目的功效,用于肝肾阴虚证、阴虚内热证、目疾。女贞子中的大量成分属于三萜类,其中含量最高的是齐墩果酸,市场上齐墩果酸的主要来源也来自于女贞子[8]。丹参属活血化瘀药,苦、微寒,归心、肝经,有活血祛瘀、凉血消痈、除烦安神、调经止带[9]的功效,用于瘀血证、疮疡痈肿、热入营血心烦不眠。
1 仪器与材料
1.1 仪器 JY20002天平(上海良平仪器仪表有限公司),2F-2三用紫外分析仪(上海市安亭电子仪器厂),KQ-500DE超声仪(昆山市超声仪器有限公司),Waters E 2695 高效液相色谱仪(美国waters公司),MS105DU十万分之一分析天平(梅特勒托利多仪器上海有限公司)。
1.2 材料 石油醚(60~90 ℃)、乙酸乙酯、甲酸、氯仿、苯、正己烷、丙酮皆为国产分析纯;丹酚酸B对照品(批号: 111562-200504) ......
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