郝文杰 江海林 杨文明* 李 祥 魏涛华1, 杨 悦 钱南南

    1.安徽中医药大学研究生院，安徽 合肥 230038；2.安徽中医药大学第一附属医院，安徽 合肥 230031；3.新安医学教育部重点实验室，安徽 合肥 230038

    阿尔茨海默病(alzheimer's disease，AD)是一种以渐进性认知功能障碍和人格精神异常为主要临床表现的中枢神经系统变性疾病，多发生在老年和老年前期[1]。流行病学调查[2]表明，全球痴呆患者超过3000万，AD约占其中的36%，全球AD的患病率约为4.2%，并且随着年龄的增长而呈逐渐上升的趋势。其病因尚无统一结论，常由多种因素参与而致病。其诊断主要依据患者病史、临床特征、认知检查和精神状态，并排除其他痴呆原因来诊断。本病起病隐匿，早期极易被忽视而漏诊，而后期出现各种功能障碍，严重影响患者生活质量，甚至成为老年人致死致残的重要因素，给家庭及社会带来沉重负担[3]。目前对于本病的治疗暂无特效药物，在临床治疗过程中除应用改善认知功能的药物外，还应该重视提高患者的生活质量[4]。

    阿尔茨海默病相当于古代医学中“ 神呆”“ 呆病”“ 健忘”“ 癫”“ 郁证”等。中医认为髓海空虚，元神失养；或邪扰脑窍，神机失用是其基本病机，其中以肾虚为本。肾主藏精生髓，肾虚不藏精，脑髓渐空，而出现元神失养。此外，痰浊瘀血、毒损火扰等病邪亦可留滞脑络，导致脑气与脏腑之气不相接，而出现神机失用[5]。痰浊蒙窍又可以加重肾髓亏虚，肾虚髓减贯穿本病始终，故中医临证施治时十分重视补肾益髓法的应用，所谓“ 补肾即补髓”。脑髓充足，元神得养，则灵机记性得以恢复。本研究通过Meta分析评价补肾益髓法治疗阿尔茨海默病的临床疗效，以期为课题研究和临床决策提供进一步循证依据。

    1 资料与方法

    1.1 纳入标准 ①研究对象： 纳入符合AD诊断标准的患者。②研究类型： 随机对照试验(randomized controlled trial，RCT)。③干预措施： 试验组包含从补肾益髓法拟制的任何形式的中药治疗；对照组采用 AD常规西医基础治疗，两组剂量不限。④结局指标： 采用国际公认的痴呆评价量表，主要量表如下，认知功能指标： 简易智力状态检查量表(mini-mental state examination，MMSE)、AD评估量表-认知功能部分(alzheimer’s disease assessment scale- cognitive subscale ......