杨元凤 杨仁惠 韩云霞 徐 冉 陈启乾 周训蓉*

    1.贵州中医药大学第二附属医院，贵州 贵阳 550003；2.贵州中医药大学医院制剂研发中心，贵州 贵阳 550003；3.贵州中医药大学医院中药制剂研究中心，贵州 贵阳 550003；4.贵州医科大学，贵州 贵阳 550004

    糖尿病周围神经病变(diabetic peripheral neuropathy，DPN)是糖尿病最常见的慢性并发症之一。发病初期，病情隐匿，患者不易于察觉，随着病情的发展，可致肌肉萎缩、四肢溃疡、坏疽，严重者甚至有截肢风险[1]。目前，临床上对DPN的治疗主要为西医对症处理，即胰岛素注射、营养神经、止痛、抗氧化等，全面控制血糖，改善肢体微循环，但临床效果有限，且药物长期服用毒副作用增多，患者难以坚持，影响疗效[2-4]。水蛭胶囊为我院医院制剂，前期临床研究表明，该制剂不仅能缓解消除DPN患者手足麻木、肢体疼痛、感觉障碍等临床不适症状，还能改善患者的感觉、运动神经传导速度[5]。为了保障患者临床用药安全有效，研究采用TLC法定性鉴别水蛭，采用凝血酶滴定法测定水蛭抗凝血酶活性[6-8]，为水蛭胶囊质量标准的建立提供依据。

    1 仪器与材料

    1.1 仪器 AB204S电子分析天平(上海菁海仪器有限公司)；HH-4数显恒温水浴锅(常州澳华仪器有限公司)；YHG-600-S-Ⅱ型红外快速干燥箱(贺德试器有限公司)；SX2式箱形电阻炉(长沙市远东电炉厂)；FA2204N型电子天平(上海菁海仪器有限公司)；舒美KQ-500DA型台式数控超声波清洗器(上海坤权生物科技有限公司)；微量移液器(Nichiryo Japan) ；H2-16K医用离心机(湖南可成仪器设备有限公司)；硅胶G板(德国Merck) ......